VACCINES - Responsable Pôle Validation H/F

• Lieu de travail : Val-de-Reuil
• Type de contrat : CDI, temps plein​
• Rythme : Journée
• Date d'embauche souhaitée : ASAP

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

Informations géographiques

• Site Val de Reuil (27) – France
• 60 bâtiments – sur 30 hectares
• Plus de 700M€ investis depuis 2006

A PROPOS DU POSTE

Au sein de l'Entité Qualification & Validation du département Qualité du site de Val de Reuil et en tant que Responsable Pôle Validation, vous êtes responsable de la méthodologie de validation des procédés en garantissant l'application des normes internationales, des politiques de validation du Groupe et des procédures internes de qualification et de validation. Vous êtes le leader d’une équipe d’environ dix Cadres et Techniciens, ainsi que des ressources temporaires. Votre équipe intervient sur l’ensemble du site et coopère avec les autres sites vaccins du Groupe Sanofi (worldwide).

Vous permettez à l’entreprise de passer avec succès les inspections réglementaires dans les domaines sur lesquels vous intervenez avec l'équipe que vous managez, par la définition de procédures appropriées et, en veillant à leur application.

Aussi, vous contribuez à placer le site Sanofi pasteur VdR, comme un référent en matière de qualité par la mise en place de systèmes de Validation efficaces et reconnus lors d’inspections.

Activités principales

• Gérer le VMP site (Validation Master Plan) pour les secteurs sur lesquels le titulaire et son équipe interviennent
• Définir les stratégies de Validation, en lien avec les requis GMP et les Policies
• Management : coordination et pilotage des activités, animation et évolution de son équipe, gérer les Rôles et Responsabilités des membres de son service
• Garantir la Compliance des activités de son service

A PROPOS DE VOUS

Qualifications requises

• Pharmacien, ou Ingénieur, ou Bac + 5 scientifique
• Une expérience de 8 ans minimum en Qualité, avec une expérience confirmée de Manager, dans le milieu industriel pharmaceutique (Production ou Assurance Qualité)
• Connaissance et expérience en Qualification & Validation : validation des procédés pharmaceutiques, Tech-transferts, Projets d’investissement (bâtiments, équipements, produits)
• Maitrise des référentiels BPF, GMP, ICH, Pharmacopées
• Anglais lu, écrit, oral : opérationnel / technique

Compétences personnelles

• Leadership et capacité en management direct et transversal
• Esprit d'équipe et de coopération ; adhésion aux initiatives du site
• Capacité à convaincre
• Discernement et capacité d'analyse, de synthèse
• Rigueur
• Force de proposition, pro-activité
• Flexibilité, agilité
• Aptitude à la communication, au travail en mode projet
• Orientation résultats et amélioration continue

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Liens utiles :

https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccins

https://www.sanofi.fr/fr/nous-connaitre/nos-sites-en-france/le-site-de-distribution-et-de-production-de-val-de-reuil 

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.