Sanofi GBU VACCINS est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.
Créé en 1973, le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique, ainsi que la fièvre jaune. Également centre mondial de distribution, le site exporte tous les vaccins fabriqués par Sanofien France et en Europe, dans 190 pays.
Le site assure également la production de 3 antigènes : fièvre jaune, grippe, rage. Il formule, répartit et conditionne des vaccins contre de nombreuses maladies : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite, tétanos et diphtérie, fièvre jaune, hépatites A et B, dengue ainsi que les combinaisons pédiatriques.
Nous recherchons : Un (e) Coordinateur (-trice) Projets analytiques physicochimie. Service Excellence Analytique – Pôle MP3C.
MISSIONS
Missions Principales
- Projets Analytiques
- Définit la stratégie de transfert et/ou de validation / qualification avec les différents acteurs
- Réalise le suivi et l’exécution du planning et du budget des projets sous sa responsabilité
- Coordonne les transferts, validations, qualifications avec les différents acteurs
- Rédige et/ou approuve les protocoles et les rapports de transfert, de validation ou de qualification de méthodes analytiques
- Qualifie les équipements spécifiques
- Gère les CCRs analytiques inhérents aux projets analytiques
- Assure un support opérationnel aux Laboratoires de Contrôle pour l’implémentation de nouveaux équipements, nouvelles méthodes
- Gère l’introduction des nouveaux réactifs critiques et références standards avec le référent méthodes
- Qualité
- Contribue au respect des BPF au niveau de l’excellence analytique
- Contribue aux investigations des évènements majeurs ou critiques nécessitant une connaissance approfondie (analytique et produit)
- Participe au support des sites internationaux pour les méthodes de VDR
- Apporte son expertise technique dans les investigations qualité
- Participe aux audits et inspections du contrôle qualité
Qu’est-ce qui rend ce poste unique ?
- Au sein de l’Excellence Analytique Pôle Matières Premières, Packaging et PhysicoChimie, le Coordinateur Projets à la responsabilité du suivi des projets analytiques physicochimie. Il s’assure de leur bonne mise en œuvre et participe à leur implémentation
- Il/elle est le représentant de l’Excellence Analytique en assurant l’interface entre les équipes projets et les équipes du Contrôle Qualité pour tous les projets de transferts, de nouvelles méthodes et de nouveaux vaccins
- Il/elle travaille en étroite collaboration avec les laboratoires et les fonctions support CQ, les Excellences Analytiques des autres sites, Analytical Sciences EU et Nord Amérique, MTech, et les fonctions supports site et global
PROFIL RECHERCHE
Exigences & Qualifications
- Bac + 5, ingénieur (ou équivalent) ou Bac+3 avec 5 ans d’expérience minimum dans la gestion de projets analytiques
- Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique
- Connaissance approfondie des pharmacopées européenne et américaine, et, des BPF dans le secteur pharmaceutique, incluant les processus qualité et réglementaire inhérents à la production industrielle d’un médicament (Change Control, Qualification et Validation, gestion des OOS/OOT)
- Connaissance approfondie dans son domaine de référence : Physicochimie
- Maitrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral requise (niveau B2 minimum)
Compétences comportementales
- Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs
- Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort
- Aisance relationnelle
- Bonne capacité de communication
- Capacité à prioriser et à décider
- Forte orientation résultats / solutions / clients
CONDITIONS D’EMPLOI
- CDI
- Horaires de travail = Journée
- Date d’entrée : 01/10/2022
- Equipe d’environ 30 personnes
Avantages de ce poste
- Rémunération sur 13 mois
- Participation et Intéressement
- 31 jours de congés payés + 17 RTT
Informations géographiques
- Site Val de Reuil (27) – France
- 60 bâtiments – sur 30 hectares
- Plus de 700M€ investis depuis 2006
LIENS
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.