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UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES REGION EUROPE (H/F)

Alternance
Chilly-Mazarin
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Éducation : Bac +5 / Master

Sanofi
Sanofi

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Dans ce contexte, Sanofi Aventis Recherche et Développement recherche :

UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES REGION EUROPE (H/F)

Site de Gentilly- Campus Val de Bièvre (94)

Au sein du département Affaires Réglementaires Globales CHC Europe de Sanofi Aventis Recherche et Développement, et en lien avec votre tuteur, vous participerez au développement et à la gestion des produits Santé Grand Public (CHC) en cours de développement ou sur le marché pour les pays d’Europe.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

  • Apporter votre soutien à l'établissement de la stratégie pour l'enregistrement de nouveaux produits,
  • Contribuer à la gestion des procédures européennes d’autorisation de mise sur le marché (procédure décentralisée/procédure de reconnaissance mutuelle/procédure nationale),
  • Aider à la préparation des dossiers d'enregistrement et/ou de demande de changement du statut légal,
  • Prendre part à la préparation des réponses aux questions des Autorités de Santé,
  • Aider à la coordination et à la préparation des avis scientifiques avec les Autorités de Santé, y compris des réunions de pré-soumission pour les projets ou produits régionaux,
  • Assurer la conformité des activités réglementaires du portefeuille en ce qui concerne les bases de données réglementaires internes,
  • Interagir avec les filiales en Europe afin de collecter les informations nécessaires pour mener à bien les différentes activités,
  • Contribuer à la veille réglementaire.

Profil recherché

:

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre 2021 dans le cadre d'une formation de niveau BAC +5/6 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience en Industrie Pharmaceutique ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et plus particulièrement Excel et Word.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour votre curiosité ainsi que votre capacité d’adaptation et vous appréciez le travail en équipe.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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