SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients. Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde. Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.  

Dans ce contexte, Sanofi recherche :    

UN ALTERNANT - CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONALES (H/F)

Site de Gentilly (94)

Descriptif de la mission :  

Au sein de la Direction Affaires Réglementaires Globales France de Sanofi et en lien avec votre tuteur, vous participerez, d’un point de vue réglementaire, aux objectifs définis par la Direction Opérationnelle et vous contribuerez aux principales missions du service en appliquant les référentiels en vigueur. 

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :  

·         Contribuer au soutien des marques et au lancement des produits de la Business Unit,  

·         Apporter votre support aux équipes médico-marketing lors de la validation des documents promotionnels,  

·         Contribuer à la rédaction, à la soumission et au suivi et/ou revue des dossiers post-AMM (renouvellements, variations …),

·         Collaborer à la rédaction des documents de référence,

·         Aider au respect de la réglementation sur les différents projets,  

·         Participer aux interventions auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament ainsi qu’à l’analyse et à la diffusion des notifications reçues,  

·         Assurer l'interface avec l'ensemble des fonctions transverses ou Corporate,

·         Contribuer à la rédaction des procédures et modes opératoires inhérents à l'activité réglementaire,  

·         Contribuer à la conduite de projets transverses réglementaires ainsi qu’à la mise à jour de l’ensemble des bases de données réglementaires.  

Profil recherché :   

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre/Octobre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 de type Faculté de Pharmacie ou Université avec une spécialisation en Affaires réglementaires.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires et de l’Industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office.   

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre et converser aisément avec des interlocuteurs non francophones.    

Pour cette alternance, votre capacité d'organisation, votre rigueur et vos qualités relationnelles vous permettront de mener à bien vos missions. Curieux(se), vous aimez travailler en équipe et savez communiquer tant à l’écrit qu’à l’oral.  

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.  

 Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.  

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.