Sanofi Pasteur, Division Vaccins du Groupe SANOFI, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Sa vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.

Sanofi Pasteur propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Chaque année, la société distribue plus d'1,6 milliard de doses de vaccins, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.

Dans ce contexte, Sanofi Pasteur recherche :

UN ALTERNANT – CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES VACCINS (H/F)

Site Marcy-l'Etoile (69)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires Globales de Sanofi Pasteur et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support aux responsables produits dans la coordination des activités réglementaires au sein des groupes projets de Recherche & Développement sur les vaccins Grippe, RSV, Gamme Voyageurs et Endémiques.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

• Apporter votre support à l'exécution de la stratégie globale en lien avec les autres départements (R&D, Toxicologie, Marketing, Supply Chain…) en fonction des plans d'actions définis avec le responsable produit,
• Contribuer à la coordination et à la préparation des dossiers de demande d’essai clinique à l'international en collaboration avec l’organisation réglementaire,
• Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire globale pour les produits en développement,
• Collaborer à la préparation des consultations aux autorités selon les régions (Chine, Japon, Europe, Organisation Mondiale de la Santé),
• Prendre part au suivi et à la mise à jour des plans réglementaires globaux des soumissions des Autorisations de Mise sur le Marché prévues,
• Appréhender la stratégie d'un portefeuille dans sa globalité sur la partie Virus Respiratoire Syncytial.

Profil recherché

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre 2021 dans le cadre d'une formation de niveau BAC +5 en Affaires réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires à l'international.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Autonome et motivé(e), vous possédez un bon relationnel et vous faites preuve d'esprit d'équipe et de capacité d'adaptation.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.