Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2 000 collaborateurs.

Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies.

Les pathologies que nous traitons ? Le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.

MISSIONS PRINCIPALES

Au sein des opérations Supply Chain

• Participe aux activités de validation de transport et y contribue dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution ainsi que des règles d'Hygiène, Sécurité, Sureté et d’Environnement et s’assure du bon déroulement des qualifications des divers équipements de la logistique (chambres froides, ZAC)

• Participe en support aux équipes opérationnelles logistiques aux investigations, implémentation des CAPA

• Assure l’interface entre les équipes opérationnelles Supply Chain et l’Assurance Qualité Validation pour garantir le bon déroulement de projets logistiques et/ou liés à la Supply Chain

MISSIONS DÉTAILLÉES

• Participe à la mise à jour et à la vérification de la documentation (consignes, procédures, document ressources) en travaillant en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles Supply Chain et l’assurance qualité

• En tant qu’expert validation de transport et chargé du support compliance logistique, participe à la revue des dossiers d’expéditions

En tant que chargé de validation de transport et compliance

• Assure le suivi des plans de validation pour les opérations Supply Chain (dont les validations de transport, transfert)

• Rédige les documents de validation (analyses de risque, VMP, protocole et rapport)

Lors des activités de validation (validation initiale ou périodique)

• Coordonne et participe à l’exécution des activités de validation

• Documente / vérifie les exécutions des activités de validation et rédige/vérifie les rapports associés

Suit les déviations, réclamations, CAPA, actions d’audits liées aux activités logistique

• Participe aux investigations, aux re-sensibilisations des équipes

• Participe à la mise en place des CAPA en collaboration avec l’assurance Qualité

En tant que responsable projet

• Participe à l’identification de besoins et d’opportunités d’amélioration en Supply en participant notamment aux réunions d’équipe logistique (ex : +QDCI niv1)

• Rédige l’URS contenant l’ensemble des informations nécessaires pour la bonne exécution du projet

• S’assure auprès du service ingénierie que le projet est aligné avec les objectifs des utilisateurs

• S’assure de la bonne exécution des travaux, de la qualification et de la validation en partenariat avec le chef de projet ingénierie

• Participe au sein des équipes projet à la mise en place des modifications d’infrastructure ou à l’installation des nouveaux équipements

PROFIL RECHERCHÉ

Formation / Expérience

• Niveau cadre ou Bac+2 minimum avec expérience en qualification et validation de transport

Compétences techniques & Connaissances spécifiques / Langues

• Excellente connaissance technique qualification équipement (type : Enceinte thermostatée, ZAC) et validation de transport

• Très bonne connaissance des flux logistique et formé aux règles de transport

• Anglais (écrit & oral)

Compétences comportementales

• Est autonome dans l’organisation de son travail dans le respect des délais et assure le reporting de ses activités

• Très bonnes capacités relationnelles au vu des diverses interfaces

• Agir pour le changement