Rejoindre Sanofi Compiègne, c’est intégrer l’un des neuf centres mondiaux de la LEAN Academy. Il héberge un centre de Production de formes solides et un centre de Développement Industriel d’Innovation pour les catégories Allergie, Douleur et Digestif.​

Grâce à l’application d’un système de production LEAN, le site démontre une grande performance dans la fabrication de médicaments à destination du grand public.​

MISSIONS PRINCIPALES

• Etre garant des activités de Qualifications initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et utilités du site dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie
• Etre garant de la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Qualification sur l’ensemble du site
• Assurer la métrologie des équipements et utilités du site

Le poste rapporte au directeur technique du site

Pour cela le responsable qualification / métrologie

• Manage son équipes (7 collaborateurs) et s’engage sur la mise à disposition des compétences dans le respect du budget et des règles HSE
• Est responsable de la réalisation des périodiques mensuelles (métrologie)
• Engage ses équipes sur des plans d’actions et des projets : suscite la participation et l’adhésion, anime des réunions et des groupes de travail
• Assure le reporting et le suivi des indicateurs de son pôle
• Définit les stratégies, harmonise la documentation et les pratiques
• Définit et met en œuvre les actions de standardisation, de simplification et d’amélioration
• Est force de proposition pour le développement de nouvelles méthodologies de qualification et outils de travail (stratégie digitale, benchmark et veille technologique)
• Est membre des équipes projet (investissements) pour son domaine d’expertise
• Est en charge de la gestion des ressources externes de son pôle en accord avec le budget
• Est en charge de la politique de sous-traitance de son pôle et des appels d’offre associés
• Assure la veille technologique et contribue aux démarches d’amélioration continue au périmètre de son pôle
• Est responsable et pilote l’exécution des exercices de qualification dans le respect des coûts et des délais
• Approuve les protocoles et rapports de son pôle
• Collabore avec les sites du groupe Sanofi et représente sa fonction dans les échanges
• Veille au respect des consignes générales HSE ainsi qu’au maintien de l’ordre et de la propreté au sein de son secteur
• Réalise les entretiens de développement, de fixation des objectifs et d’évaluation de l’atteinte de ceux-ci du personnel placé sous son autorité ; utilise les outils informatiques à disposition
• Travaille en étroite collaboration avec les différents services du site
• Prépare et présente les dossiers lors d’inspection

PROFIL RECHERCHE

• Ingénieur / Pharmacien ou expériences équivalentes
• Expérience d’au moins 5 ans en qualification
• Expérience en management d’équipe serait un plus
• Anglais souhaitable

Compétences techniques

• Connaissance des réglementations en qualification et métrologie
• Capacité à évaluer des documents techniques et des rapports en français ou en anglais
• Connaissance des exigences des GMP internationales et des standards pharmaceutiques (production et technique)
• Connaissance des procédés de production pharmaceutique

Compétences comportementales

• Capacité de communication et de travail en réseau
• Rigueur
• Sens du service client
• Capacité à traiter de multiples sujets et à les prioriser
• Forte capacité d’analyse et de synthèse
• Autonomie

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.