Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2 000 collaborateurs.Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies.Les pathologies que nous traitons ?  Le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.

Le site de Vitry recherche un Responsable Industrialisation des procédés.

ACTIVITÉS PRINCIPALES

Rattaché(e) directement au Responsable de production Chimie du site et en lien avec l’équipe fabrication, vous aurez les missions suivantes :

Responsable du transfert des procédés

• Être responsable de la mise en œuvre des projets transférés en production. Dans ce cadre, vous interagirez avec l’équipe de fabrication et les départements qualité, contrôle qualité, qualification, validation et supply chain

• Être garant de la mise en place des procédés, du design des équipements jusqu’à la production des premiers lots de validation

• S'assurer que les étapes clés et les critères de réussite sont clairement définis pour chaque phase de mise en œuvre avant leur exécution. Assurer une optimisation continue du plan de projet et une gestion efficace des risques du projet

• Faciliter la collaboration et la communication entre les équipes du site et du projet, gérer efficacement les problèmes inter-fonctionnels

• Assurer un reporting approprié et des indicateurs de performance clés des projets

Support à la fabrication

• Évaluer les incidents des fabrications et leur impact réel et potentiel

• Participer à la définition des actions préventives et correctives lors d’incidents en production

• Être force de proposition pour l’amélioration des plans maitre de fabrication et plus généralement de la documentation relative au service

• Appliquer les procédures internes et le règlement intérieur

• Participer à la rédaction des protocoles de qualification/validation

Amélioration continue

• Être force de proposition pour l’amélioration continue de l’atelier sur les produits de routine et des technologies utilisées

• Développer la culture lean SMS (Sanofi Manufacturing System) au sein du service

Compétences transverses

• Respecter la politique HSSE

• Veiller en permanence au respect des règles en matière d’hygiène, de sécurité et des bonnes conditions de travail, en étant particulièrement vigilant au respect de l’environnement

• Appliquer les principes des BPF

• Suivre les procédures de fonctionnement du service et suivre les procédures couvrant le domaine d’activités

• Participer aux audits qualité internes et externes

PROFIL RECHERCHÉ

• BAC +5 / ingénieur chimiste

• Bonne connaissance des cGMP

• Aptitude à l’animation des groupes de travail

• Force de proposition

• Capacité à convaincre

• Esprit de synthèse

• Personne dotée d’un bon relationnel

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication

• Connaissance de SAP souhaitée

• Anglais lu, écrit, parlé