Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2 000 collaborateurs.​

Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies.​

Les pathologies que nous traitons ? Le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.

MISSIONS

• Assurer le fonctionnement des laboratoires de contrôle qualité Biologie du CPV afin que tous les produits fabriqués sur le site ou par des sous-traitants soient contrôlés et distribués conformément aux normes de qualité de la société et aux exigences en vigueur

Sécurité

• Veiller au respect de la sécurité, de l'hygiène, de l'environnement personnel et des locaux, à l'application des consignes de sécurité et à l'amélioration des conditions de travail
• Déployer et respecter la stratégie HSE du site dans sa région
• Développer le système PASS au sein de son département et en assurer la mise en œuvre et en assurer le suivi

Qualité

• S'assurer que les activités sont conformes à la réglementation GMP en tenant compte des exigences de qualité en constante évolution
• Déployer et respecter la stratégie qualité du site
• Assurer la mise en place de systèmes qualité au sein de son département - conformément aux directives de l’entreprise
• Contribuer à l’amélioration de la qualité du site, notamment dans le cadre de son activité
• Représenter le laboratoire de biologie lors d'audits et d'inspections
• Contribuer aux investigations dans le cadre de déviations, de non-conformité ou de réclamations
• Assurer la gestion des déviations, participer au traitement des réclamations, au suivi des actions correctives et à leur suivi
• Participer aux audits des fournisseurs
• Assurer le respect des délais des analyses
• Mise en place de systèmes appropriés au sein des laboratoires de contrôle qualité afin de répondre aux exigences analytiques
• Qualification et maintenance du personnel
• Gestion des substances de référence et des réactifs
• Tenir la documentation analytique à jour
• Garant de la rapidité des tests pour les études de stabilité
• Garant des validations de méthodes
• Assurer la conformité analytique des analyses effectuées en laboratoire
• Aider le responsable du laboratoire à gérer l'équipe et à suivre le programme de formation
• Participer à des réunions hebdomadaires avec l'équipe
• Soutenir le chef de laboratoire pour la communication interne au sein du département 

Amelioration continue

• Suivre les évolutions technologiques au sein de son département en termes de performance qualité et de coûts, notamment en s’appuyant sur l'expertise de l’équipe, du site et de l'entreprise
• Soutenir le chef de laboratoire dans la gestion des priorités et optimiser les activités au sein de son département

PROFIL RECHERCHE

• Expertise en culture cellulaire et biotechnologie
• Connaissances BPF et cGMP
• Anglais (niveau intermédiaire)
• Travail transversal
• Gestion du changement
• BAC +5 avec 3ans d'expérience en laboratoire de contrôle qualité

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.