Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Biotech - CDD (rythme 5x8) H/F
Sanofi

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Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Biotech - CDD (rythme 5x8) H/F

  • CDD / Temporaire 
  • Vitry-Sur-Seine
  • Bac +5 / Master

L'entreprise

Sanofi

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  • Pharmaceutique / Biotechnologique

Le poste

Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Biotech - CDD (rythme 5x8) H/F

  • CDD / Temporaire 
  • Vitry-Sur-Seine
  • Bac +5 / Master

Cette offre a été pourvue !

Qui sont-ils ?

Chez Sanofi, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, ce sont plus de 20 000 hommes et femmes passionnés qui, sans relâche, repoussent leurs limites pour transformer la pratique de la médecine et améliorer la santé des patients avec des médicaments et vaccins.

La volonté de faire progresser la science est notre force. Nous voulons améliorer la santé des populations et trouver de nouvelles solutions pour les patients en associant progrès scientifiques et technologies avancées.

En France, nous mettons à disposition plus de 400 médicaments, vaccins et produits de santé, parmi lesquels 18 vaccins et plus de 200 médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.

Les racines de Sanofi sont ancrées en France où la plus grande partie de la Recherche et Développement est installée. Dans le paysage français de la recherche médicale, nous détenons un rôle central et participons activement à la construction d’une filière santé dynamique.

Pour contribuer au monde de demain, trois engagements guident nos actions: l’accès aux soins pour les plus vulnérables, l’inclusion de tous par le travail et la préservation de la planète. Rien ne serait possible sans la mobilisation remarquable de nos collaborateurs et partenaires.

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Descriptif du poste

Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2 000 collaborateurs.

Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies.

Les pathologies que nous traitons ? Le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.

CONTEXTE

Nous recherchons un/une Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Biotech (H/F). Vous serez garant(e) de la qualité relative à la production des produits Biotech du CPV dans le cadre des activités BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

VOS MISSIONS PRINCIPALES

S’assurer au sein de l’atelier de production Biotech de la conformité de la documentation qualité associée aux productions et de la conformité aux BPF des lots réalisés

  • En vérifiant la documentation de fabrication de son secteur : Consignes, documents ressources, documents de fabrication, logbooks
  • En vérifiant la disponibilité des équipements et des salles de production
  • En participant de manière active à la résolution des dysfonctionnements
  • En participant et en supportant le Right First Time 

Garantir la conformité de la documentation des dossiers de lots en 

  • Effectuant la revue finale des dossiers de lots exécutés
  • Évaluant / proposant des améliorations des dossiers de lots si nécessaire
  • Contribuant à la tenue des délais de mise à disposition (release cycle time)

Participer au suivi des déviations / évènements du secteur et suivre la mise en application des actions correctives / préventives ainsi que leur efficacité

Participer à l’animation de la démarche Qualité en appliquant les règles HSE et la réglementation du site, tout en étant acteur majeur du maintien des BPF en zone de production

VOTRE PROFIL

  • Issu(e) d’une formation Bac+5 (Ingénieur, Master, Pharmacien), vous disposez d’une expérience similaire en Assurance Qualité, au sein d’un laboratoire Pharmaceutique
  • Vous avez déjà travaillé en environnement BPF/BPD et vous disposez des connaissances solides en Biotech, Qualité et Maitrise des risques
  • Vous êtes à l’aise en Anglais, aussi bien à l’oral qu’à l’écrit
  • Votre force de proposition, votre esprit d’équipe, votre rigueur ainsi que votre appétence pour les technologies de pointe seront des atouts de taille pour ce poste

#LI-DNI

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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