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Cadre de laboratoire en développement analytique biotechnologique H/F

CDI
Vitry-sur-Seine
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 3 ans

Sanofi
Sanofi

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

L’ambition de Sanofi : transformer la pratique de la médecine. Notre moteur en R&D : toujours progresser et découvrir l’extraordinaire

C’est parce que l’innovation ne se produit pas sans l’humain et qu’il n’y a pas d’avancée sans talents que tous les jours de nouveaux collaborateurs intègrent la R&D pour, ensemble, repousser les limites du possible et construire la médecine de demain.

De la rencontre de nouvelles expériences avec la richesse de notre expertise naît une nouvelle énergie nécessaire à la transformation de la R&D. »

 

Les équipes de développement CMC des molécules biologiques basées sur le site de Vitry sur Seine jouent un rôle essentiel au sein de la R&D de Sanofi pour mettre à disposition des patients de nouveaux traitements innovants. Elles interviennent depuis la sélection de la molécule jusqu’à sa commercialisation.

A PROPOS DU POSTE

Au sein de l’organisation Global CMC Development de la R&D du groupe Sanofi, le Département BioAnalytics est responsable du développement et de la validation des méthodes analytiques, des études de caractérisation des produits biotechnologiques (Anticorps, Immunoconjugués/ADC, protéines de fusion, multispécifiques) des contrôles analytiques et des études de stabilités des lots destinés aux études cliniques, ainsi que du support au développement des procédés et aux unités pilotes de fabrication.

  • Lieu de travail : Vitry sur Seine, France
  • Pourcentage de télétravail et de déplacements envisagés : 1 jour de télétravail par semaine possible, pas de déplacements réguliers
  • Type de contrat : CDI, temps plein

Présentation Site de Vitry-sur-Seine

Dans le service de développement analytique et contrôle qualité du département Bioanalytics (environ 25 personnes), et sous la responsabilité du Responsable de Laboratoire, vous contribuerez à la mise en place des méthodes de suivi des propriétés physicochimiques des produits issues de biotechnologies en utilisant des technologies innovantes et ceci dans le respect des directives Qualité et Règlementaires internationales.

Principales missions

  • Analyser et superviser l'analyse physico-chimique de molécules biotechnologiques pour essais cliniques

Le candidat sera en charge de

  • Superviser et/ou mettre en œuvre les méthodes analytiques telles que l'HPLC/l’UPLC (SEC, IEX, HILIC), l’électrophorèse capillaire (cGE, iCIEF), l'UV, les méthodes pharmacopées (turbidimétrie, coloration, pH, Karl Fischer) pour la libération, les études de stabilité et de comparabilité des projets issus des biotechnologies
  • Rédiger la documentation analytique (procédure analytique, protocole et rapport de validation, protocole et rapport de stabilité, certificat d'analyse) nécessaires au développement et à l’enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques issus des biotechnologies
  • Participer aux transferts de méthodes analytiques vers les contrôles qualités (internes et/ou sous traitants)
  • Planifier et organiser le travail des personnes supervisées
  • Assurer le suivi de maintenances des équipements de laboratoire
  • Proposer les investissements et participer au choix du matériel
  • Réaliser la veille technologique des sujets du laboratoire
  • Veiller au respect des BPF pour les activités analytiques liées aux études cliniques
  • Vérifier la validité et la qualité des résultats générés par les personnes supervisées, alerter en cas de résultat anormal ou atypique
  • Assurer les interfaces techniques avec les autres unités / départements
  • Veiller à l’application des consignes de sécurité en vigueur 

A PROPOS DE VOUS

Expérience

  • 3 ans minimum d’expérience en analyse des protéines dans un cadre BPF. Management d’équipe et/ou gestion de projet serait un plus 

Compétences humaines et relationnelles

  • Autonomie dans le travail
  • Bonne aptitude rédactionnelle, esprit synthétique, rigueur
  • Facilité d’adaptation, de communication
  • Capacité à travailler en équipe 

Compétences métiers et techniques

  • Expérience dans le domaine de l’analyse des médicaments issus des biotechnologies et du developpement analytique
  • Connaissance des normes qualité BPF/cGMP/ISO/ICH/Pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP)
  • Connaissance approfondie des méthodes d’électrophorèse capillaire (CE-SDS, cIEF), de chromatographie liquide (SEC, echange d’ions, hydrophobicité, phase inverse) et gazeuse, etc.
  • Avoir supervisé et vérifié des analyses réalisées dans un cadre BPF
  • Si possible, avoir déjà utilisé le logiciel de chromatographie Empower, des bases de données type LIMS, des systèmes documentaires type Vault 

Formation

  • Master 2 en chimie analytique ou en biotechnologie ou équivalent 

Langues

  • Maitrise de l’anglais courant

TOUJOURS PROGRESSER. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE

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Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé. 

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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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