Dans ce contexte, Sanofi Chimie recherche :

UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE (H/F)

Site de Sisteron (04)

Au sein du service Affaires Réglementaires pour les produits commerciaux de Sanofi Chimie et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la gestion des dossiers réglementaires et à leur conformité.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des dossiers réglementaires pour les marchés internationaux : Europe, Japon, USA,
• Participer à l’évaluation de l’impact réglementaire et au suivi des actions des changements proposés par les opérationnels,
• Prendre part à la vérification de la conformité des dossiers réglementaires en ligne,
• Proposer et mettre en place des plans d’actions de remédiation en cas d’écart observé,
• Collaborer à la mise en place et au suivi de la conformité des dossiers réglementaires en ligne avec la réglementation en vigueur,
• Prendre part à la rédaction des réponses aux questions des autorités relatives au contenu des dossiers réglementaires,
• Apporter votre support aux inspections et audits clients.

Profil recherché

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre 2021 dans le cadre d'une formation de niveau BAC +5 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine de l'Industrie Pharmaceutique.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger des documents techniques en anglais.

Pour cette alternance, votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre esprit analytique vous permettent de mener à bien vos missions. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transverses.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.