MISSIONS

Les équipes de développement CMC des molécules biologiques, basées sur le site de Vitry sur Seine jouent un rôle essentiel au sein de la R&D de Sanofi pour mettre à disposition des patients de nouveaux traitements innovants. Elles interviennent depuis la sélection de la molécule jusqu’à sa commercialisation.

La plateforme technologique regroupe l’ensemble des activités nécessaires à savoir le développement de procédé (culture cellulaire, purification) la fabrication de lots cliniques, la caractérisation analytique et le développement de formulation.

Au sein de notre équipe Bio-analyses vous contribuez à assurer la mise au point et la réalisation des études analytiques nécessaires au développement et à l’enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques des produits issus des biotechnologies

• En veillant à l'adéquation des protocoles avec les contraintes techniques opératoires
• En réalisant les expériences selon les règles de l'art et les contraintes BPF
• En assurant la traçabilité des données générées
• En contribuant à l'interprétation des résultats

ACTIVITES PRINCIPALES

• Contribue à la définition du protocole et assure la réalisation des études analytiques pour les méthodes physico-chimiques nécessaires aux développements et à l’enregistrement des principes actifs et des formes pharmaceutiques des « Biologics »
• Participe à la rédaction de la documentation analytique (procédures opératoires, description et validation des méthodes)
• Met au point et valide les méthodes analytiques nécessaires aux études requises par le développement et l’enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques
• Effectue le contrôle de lots et les études de stabilités en conformité avec les protocoles et les procédures établis
• Effectuer les activités analytiques liées aux études cliniques dans le respect des BPF
• Rédige la synthèse des essais réalisés et les réponses relatives aux analyses
• Peut vérifier la validité et la qualité des résultats générées
• Assure la conservation et la traçabilité des données
• Contribue aux investigations analytiques complémentaires pour s'assurer de la validité des résultats
• Maintien le parc matériel en bon état de fonctionnement en respectant les protocoles de qualification et de vérification
• Assure la gestion des réactifs de laboratoire, s'approvisionne en consommables nécessaire
• Applique les consignes de sécurité en vigueur

PROFIL RECHERCHE

Formation et Experience

• Diplômé en sciences analytiques, en biotechnologie : Licence, Bac +3
• Expérience 3 ans minimum d’expertise technique/professionnelle an analyse chimie/Biochimie, Biotechnologie

Compétences techniques & Connaissances spécifiques

• Expérience dans le domaine de l’analyse des médicaments issus des biotechnologies et du développement analytique
• Aptitude à travailler dans un cadre BPF

Compétences comportementales

• Sens de l’organisation
• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe
• Capacité d’adaptation et d’apprentissage à la diversité des techniques du laboratoire, et aux nouvelles technologies digitales
• Autonomie, Dynamisme, Réactivité et Rigueur Scientifique

Langues

• Une connaissance de l’anglais technique (lu, écrit et oral) est souhaitable

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.