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Biostatisticien (H/F)

CDI
Paris
Salaire : Non spécifié
Début : 16 septembre 2020
Télétravail fréquent
Expérience : > 4 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Quinten
Quinten

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Dans le cadre de la mise en place des études PMCF (Post Market Clinical Follow-up) pour confirmer les revendications de performance et de sécurité des Dispositifs Médicaux, nous avons besoin d’un(e) biostatisticien(ne) confirmé(e) pour nous aider à :

  • Définir un process méthodologique pour encadrer les études PMCF et les livrables associés
  • Participer aux études PMCF en cours
  • Accompagner les analystes impliqués dans cette activité

Profil recherché

Qualifications requises :

  • Doté(e) d’une solide formation en biostatistiques appliquée à la Santé,
  • Expérience significative (d’au moins 4/5 ans) en tant que Biostatisticien(ne) référent(e) au sein d’un département clinique au cours de laquelle il/elle a travaillé sur différentes études observationnelles et/ou cliniques pour des dispositifs médicaux,
  • Connaissance du cycle de vie d’un dispositif médical et du marché des Dispositifs Médicaux,
  • Doté(e) d’une bonne connaissance de la réglementation MDR,
  • Compétences en gestion et manipulation de données,
  • Expérience en programmation R et/ou Python,
  • Connaissance des méthodologies et métriques usuelles des études cliniques,
  • Connaissances en statistiques (tests d’hypothèses, analyse de survie, ANOVA, régression logistique…),
  • Anglais courant

Qualifications optionnelles :

  • Expérience dans l’analyse des données de vie réelle

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