Spécialiste Qualification Validation Projet (H/F)

CDI
Chartres
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
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Novo Nordisk
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Voulez-vous développer votre carrière chez le leader mondial de la lutte contre les maladies chroniques ? Souhaitez-vous rejoindre un site de production en pleine expansion ? Envoyez-nous votre candidature !

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres, qui fait l’objet d’un investissement massif de 2,1 milliards d’euros dans le cadre d’un programme mondial impliquant d’autres sites dans le monde.

Notre Département

Vous aurez une opportunité unique de rejoindre le département du projet d’expansion afin d’apporter votre expertise stratégique sur la qualification validation. Vous interviendrez notamment pour assurer la conformité et pour supporter la mise en œuvre de nouveaux process. Vous travaillerez avec de nouvelles installations.

Rôle

Vos missions seront divisées en deux pôles :

  • Qualification et validation :

Garantir et coordonner la mise en place de standards de qualification et de validation en collaboration avec les équipes centrales ;

Être le référent pour les équipes qualification et validation centrales ;

Former les équipes de qualification et validation au standard Novo Nordisk et être garant de la méthodologie ;

Concevoir, mettre en œuvre et gérer des programmes de validation basés sur les risques, en utilisant les outils d’analyse de risque utilisés chez Novo Nordisk   ;

Rédiger des protocoles de validation et des rapports ;

Coordonner des équipes et former le personnel sur les principes de validation basés sur les risques ;

Apporter votre expertise sur la réalisation des qualifications afin de respecter les objectifs de qualité et de délais projet ;

Concevoir et gérer des plannings de qualification et validation.

  • Activités annexes :

Participer activement à l’amélioration des standards Novo Nordisk pour répondre aux exigences qualité et projet ;

Conduire les résolutions de problèmes en cas de déviation majeurs du process.

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs préremplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

  • Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités

  • Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise ; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.

  • Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)

  • Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement

  • Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 75%.

Et les attentions disponibles au quotidien :

  • Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites

  • Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€),  ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir

  • Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an

  • Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C’est en osant que tout commence.

Contact

Postulez directement via notre site carrières.

La date Limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu’aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d’aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l’égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d’aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l’entreprise.


Profil recherché

Qualités requises :

  • Vous êtes titulaire d’un Bac+5 (master ou ingénieur) dans le domaine pharmaceutique.

  • Vous avez au moins 7 ans d’expérience dans le domaine de l’industrie pharmaceutique (idéalement en milieu aseptique), en qualité, validation, qualification.

  • Vous maitrisez l’anglais et le français couramment.

  • Vous avez d’excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de communication.

  • Vous êtes réactif, pragmatique, organisé et force de proposition.

  • Vous savez travailler au sein d’une équipe pluridisciplinaire et internationale. Vous êtes capable de travailler avec des équipes pluridisciplinaires telles que la production, la qualité.

  • Vous êtes capable d’évaluer de manière critique les processus de validation et de proposer des améliorations.

  • Vous êtes capable de gérer des confrontations.

Envie d’en savoir plus ?

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Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Assurance qualité et essais”.

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