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Chargé d'Affaires Règlementaires Junior (Stage / 6 mois) (H/F)

Stage
Chartres
Salaire : Non spécifié
Début : 01 avril 2023
Télétravail non autorisé
Éducation : Bac +5 / Master

Novo Nordisk
Novo Nordisk

Cette offre vous tente ?

Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Ce stage est à pourvoir pour avril 2023 avec la possibilité d’être prolongé avec une alternance.

Vous souhaitez faciliter la vie quotidienne des patients atteints de diabète, d’obésité et de maladies rares ? Vous aimeriez travailler avec de nombreux interlocuteurs différents ? Vous avez envie d’évoluer au sein d’un Grand Groupe pharmaceutique à l’échelle internationale ? Ce poste pourrait vous intéresser.

Le poste

Vous participerez à l’enregistrement des nouveaux produits et au maintien des AMM des produits existants des Business Units Diabétologie, Maladies Rare et Obésité sur la France. Vous participerez également à la mise en conformité des supports promotionnels et non promotionnels au regard de la législation en vigueur, pour les différents produits de l’entreprise. Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

  • Participer à la préparation des dossiers d’enregistrement
  • Contribuer aux activités de revue des textes (RCP, Notice, étiquetage) et de validation des articles de conditionnement
  • Contribuer à la préparation et au suivi des demandes d’autorisation pour essais cliniques
  • Contribuer aux activités de validation des documents promotionnels et non-promotionnels
  • Prendre part à des projets transverses en support à l’équipe règlementaire

Notre Département

Vous apporterez votre soutien à notre équipe Affaires Règlementaires et notre équipe Bonnes Pratiques Information et Promotion et collaborerez au quotidien avec des interlocuteurs variés (marketing, médical, autorité de santé…)


Profil recherché

  • Formation de niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université
  • Vous justifiez d’une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires ou de l’Industrie Pharmaceutique. Une expérience de stage dans ce domaine serait un plus
  • Vous maîtrisez les logiciels du pack Office
  • Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et vous appréciez le travail en équipe. Pour ce stage, vous êtes doté(e) de capacité d’organisation et de proactivité.
  • Anglais : Bonne compréhension et expression écrite, capacité à s’exprimer à l’oral

Déroulement des entretiens

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu’aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d’aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus de recrutement inclusif et l’égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d’aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l’entreprise.

Envie d’en savoir plus ?