Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle : 

Sous la responsabilité du Superviseur Bioanalyse du laboratoire QC analytique, le rôle principal du Technicien Laboratoire Contrôle Qualité Bioanalyse sera de réaliser les contrôles de qualité en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records.

Le poste a un impact majeur sur la libération des lots de protéines purifiées, la surveillance de l’environnement de travail et la poursuite des projets menés par les services de développement.

Les autres activités liées au poste sont :

• La gestion et le suivi physique et documentaire des échantillons.
• La réalisation des analyses (de routine et en cours de qualification/validation) Bioanalyse (DNA, Elisa PA, HCP, SDS page, CE-SDS, DO par cuve ou plaque de 96 puits, méthode d’activité, Biacore), ou demandes microbiologiques (Endotoxine, bioburden).
• La traçabilité de toutes les activités.
• La participation à des tech transfert de méthodes analytiques le cas échéant.
• La transcription des résultats analytiques dans les délais impartis.
• Le suivi global des déviations/enquête laboratoire ou CCP avec support de la hiérarchie.
• Participation au maintien de la documentation de type procédure.
• La gestion de la disponibilité des réactifs/consommables nécessaires aux analyses.
• Le suivi des enceintes, la calibration et la qualification des équipements et systèmes de mesure sous la responsabilité du laboratoire.
• La participation aux activités de formation des autres opérateurs.
• La gestion des plans de calibration et de maintenance des équipements dont il a la responsabilité.
• Veiller à ce que les analyses soient effectuées sur des équipements qualifiés et calibrés.
• Participer à l’amélioration et à l’évolution constante de l’activité du service : au niveau technique (mise en œuvre et optimisation de méthodes), au niveau qualité (mise en place d’actions préventive, corrective ou curative).

Qui vous êtes :

• Une formation initiale de type IUT, DUT ou BTS en biotechnologie ou en méthodes analytiques appliquées à la biologie est souhaitable, à défaut, un bac+2 scientifique est indispensable.
• Une expérience de conduite d'opérations sous Bonnes Pratiques de Laboratoire ou BPF est appréciable, connaissance sur un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity).
• Expérience sur l’utilisation d’un LIMS dans un environnement pharmaceutique.
• La compréhension écrite de l’Anglais de base est souhaitée pour l’utilisation optimale des différents outils du laboratoire. Un niveau de base à l’oral est également appréciable mais non indispensable.
• Le poste est en étroite relation avec les services de production, de qualification/Validation et de développement analytique. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.
• Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.
• Bonne connaissance des BPF et Pharmacopées.
• Connaissances requises en bureautique (windows, excel, power point …).
• Sens de l’organisation/méticuleux dans la documentation, le suivi, la traçabilité/ pro activité.
• Sens de la communication/respect des délais.