Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle :

Sous la responsabilité du superviseur de validation analytique, le rôle principal du spécialiste / technicien supérieur de laboratoire validation microbiologie sera (i) d’assurer les activités analytiques en relation avec la validation des méthodes, leur transfert technique, (ii) de donner du support opérationnel et documentaire au superviseur dans la mise en place et le suivi des activités analytiques, (iii) de donner du support opérationnel aux techniciens de laboratoire dans le fonctionnement du laboratoire et la réalisation des analyses.

Le poste a un impact majeur sur la validation et le contrôle qualité des protéines recombinantes produites sur le site de Martillac, ainsi que sur la libération des lots correspondants. Cette position influe sur la poursuite de projets menés par les services de développement, dans des collaborations internes comme externes à la société.

Vous réalisez des analyses pour supporter les activités de validation des méthodes bio-analytiques et microbiologiques suivantes :  bioburden et endotoxines. Vous participez activement à la validation et aux transferts de ces méthodes avec les partenaires QC directs (QC support GMP sur site à Martillac) et avec les partenaires QC indirects (autres sites du groupe ou partenaires extérieurs (CMOs, CROs, sous-traitants)). Vous transcrivez les résultats analytiques dans les délais impartis et au niveau de qualité documentaire requis par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et documents opérationnels.

Vous participez au maintien de la documentation qualité. Vous rédigez et vous suivez les déviations/enquêtes de laboratoire ou change control avec support de la hiérarchie.

Vous participez aux activités de formation des autres opérateurs.

Vous participez à l’amélioration et à l’évolution constante de l’activité du service : au niveau technique (mise en œuvre et optimisation de méthodes), au niveau qualité (mise en place d’actions préventive, corrective ou curative).

Le poste est basé à Martillac (33).

Qui êtes-vous :

• Bac+2/+3 en biotechnologie ou microbiologie avec expérience en validation de méthodes analytiques appliquées à la biologie fortement souhaitée.
• Une expérience de conduite d'opérations sous BPL ou BPF est demandée, connaissance sur un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity).
• La compréhension écrite de l’anglais de base est souhaitée pour l’utilisation optimale des différents outils du laboratoire. Un niveau de base à l’oral est également appréciable mais non indispensable (cadre d’inspection ou cadre de transfert technique de méthode).
• Le poste est en étroite relation avec les services de production, de développement, de contrôle qualité et d’assurance qualité. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.
• Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), une bonne proactivité permettant la mise en avant de solutions techniques, un bon esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.
• Sens de l’organisation / méticuleux dans la documentation, le suivi, la traçabilité.
• Sens de la communication/respect des délais.