Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle

En reporting direct auprès du Manager Process Development & Validation, vous managez et développez l’équipe réglementaire en charge du support à l’activité CDMO, répartie sur nos trois sites localisés à Shanghai (Chine), à Burlington (Massachussetts, USA) et à Martillac (France). Cette équipe est composée de cinq experts pour lesquels vous définissez les priorités et développez l’offre de service pour nos clients.

Vous clarifiez les rôles et responsabilités avec l’équipe AQ lors du support aux projets client et optimisez les interfaces avec les autres équipes. Vous gérez et planifiez les besoins en ressources humaines en cohérence avec les budgets et la stratégie du département.

Vous assurez le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients sous votre responsabilité en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous définissez la stratégie de dépôt réglementaire en accord avec nos clients.

Qui vous êtes :

• Ingénieur / Master ou PhD en Biologie/Biotechnologie/Pharmacie/Chimie avec une spécialisation réglementaire
• Expérience minimum de 10 ans en industrie biotech idéalement acquise dans un environnement CDMO
• Expérience minimum de 10 ans d’écriture de modules CMC et d’interactions avec les autorités réglementaires européennes, américaines et asiatiques (Chine, Japon et Corée).
• Vous justifiez d'une expérience managériale
• Leadership avéré et une forte capacitée d’influence
• Capacité de travailler et interagir dans un environnement exigeant, matriciel et multiculturel
• Anglais courant impératif

Profil recherché :

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Ce que nous offrons : Nous sommes des esprits curieux, venant d’horizons, de perspectives et d’expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu’elle est le moteur de l’excellence, de l’innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d’une culture de l’inclusion et d’appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d’exploiter sa curiosité !

 
Curieux ? Envoyez-nous votre candidature et trouvez plus d’informations sur https://jobs.vibrantm.com

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