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Expert AQ Validation F/H

CDI
Martillac
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
Expérience : > 2 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Merck Martillac
Merck Martillac

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

 

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

 

 

Votre rôle :  

Assurer la mise en œuvre des opérations de validation, Implémenter les stratégies de validation et s’assurer de leur bon déroulement, apporter l'expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des méthodes analytiques, participer à la mise en place des plans de validation, revoir les protocoles / rapports de validation, réaliser l’évaluation des déviations, suivre la conduite des investigations et l’accomplissement des actions correctives, participer aux opérations de développement procédé impactant la validation, participer au processus de gestion du changement pour toutes modifications liées aux validations. travailler en étroite relation avec différents départements en lien avec la validation analytique, être force de proposition pour améliorer les pratiques au sein de l'entreprise.

 

L’expert Qualification/Validation interviendra sur la validation des méthodes analytique : définition des stratégies, revue des protocoles et rapports

 


Profil recherché

Qui vous êtes : 

  • Pharmacien, PhD ou Ingénieur Qualité  avec une expérience de la validation (au moins 5 ans).
  • Orienté(e) qualité avec une bonne connaissance de l'environnement biotechnologie
  • Excellentes capacités de communication (écrite et orale)
  • Flexible et Forte capacité d'analyse et de prise de décision
  • Anglais courant 

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