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Expert AQ Compliance

CDI
Martillac
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Merck Martillac
Merck Martillac

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Le poste

Descriptif du poste

Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes Qualité, votre rôle est de participer à la gestion des activités liées aux inspections et audits du site de façon à garantir l’application des GMP et des règles Assurance Qualité du site. Le poste est en collaboration directe avec l’ensemble des départements du site, en interaction avec des représentants des Fonctions globales et autres sites du groupe, et en interaction avec des clients.

Vous préparez, coordonnez et suivez la réalisation des inspections des Autorités de santé, des audits du groupe, et des audits Clients. Vous coordonnez l’établissement des plans d’actions.

Vous êtes responsable de la mise en place, de l’animation et du maintien des processus suivants :  implémentation des standards du Groupe, animation du programme de préparation aux Inspections, partage et intégration des observations d’audits avec les autres sites du groupe.

Vous êtes en charge de la coordination des questionnaires d’évaluation en vue de la qualification du site par les clients, et de la négociation des contrats qualité mis en place avec les clients.

En tant qu’auditeur qualifié, vous réalisez des auto-inspections selon le programme défini sur site. Vous rédigez les rapports, et acceptez les plans d’actions.

Enfin, vous êtes garant d’une approche continue de l’amélioration des processus (Lean), par la présence terrain, et la coordination de projets d’amélioration au sein du département Assurance Qualité.

 


Profil recherché

Qui vous êtes :

  • De formation supérieure BAC + 5 (Ingénieur, Master) spécialisé dans le domaine de l’Assurance Qualité ou Pharmaceutique, avec une première expérience professionnelle de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique.
  • Une expérience en tant qu’auditeur (auto-inspection) est appréciée.
  • Bonnes connaissances des référentiels en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Maîtrise écrite et orale de la langue anglaise (communication avec des représentants du groupe et clients à l’international)
  • Organisation, capacité d’adaptation, esprit d’équipe, capacités rédactionnelles, motivation et conviction

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