Japet Medical Devices développe le premier exosquelette pour soulager et accompagner les patients souffrant de lombalgie. Dans le cadre de son développement, Japet Medical Devices recherche un(e) Chargé(e) Qualité.

Vos missions principales seront :

• Assurer que le système de management de la qualité est établi, mis en œuvre et entretenu ;
• Sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ et réaliser les formations nécessaires ;
• Gérer les réclamations clients, les non-conformités, les actions correctives et préventives et les matériovigilances dont les échanges avec les autorités compétentes ;
• Gérer les audits tierce partie et inspections ;
• Préparer et animer les revues de direction et les revues des indicateurs qualité ;
• Libérer les produits finis ;
• Préparer les plans et rapports de surveillance après-commercialisation (PMS) ;
• Servir de support aux actions d’amélioration des produits et de l’entreprise.

Vous avez une formation supérieure d’Ingénieur / Master ou un Bac+2/+3 avec de l’expérience.
Vous souhaitez évoluer dans une jeune entreprise en croissance.
Vous êtes autonome et savez travailler en interaction constante avec une équipe pluridisciplinaire et des partenaires internationaux.
Vous êtes motivé par les défis et la prise de responsabilité.

Connaissances requises :
• ISO 13485 : 2016
• Règlement 2017 / 745 (MDR)
• Directive 93/42/CEE des dispositifs médicaux

Niveau d’étude : à partir de Bac+2 selon expérience.