Statisticien Sénior - Safety Analytics F/H

CDI
Salaire : Non spécifié
Début : 30 juin 2024
Télétravail total
Expérience : > 7 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Ividata Life Sciences
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Le poste

Descriptif du poste

Nous recherchons un Statisticien sénior F/H afin de contribuer à la mise en place et au suivi de l’Aggregate Safety Assessment Plan (ASAP) en collaboration avec l’expert statisticien dédié à la sécurité et la pharmacovigilance des projets.

Dans le cadre dans différentes études en cours, vous interviendrez sur des projets avec un niveau de complexité très élevé.

Vos missions principales seront les suivantes :
- Documenter l’examen statistique des documents d’analyse de la sécurité globale (rapport de méta-analyse, ASAP, analyse de caractérisation des risques, plan d’atténuation des problèmes de sécurité…)
- Rédiger de rapports de surveillance statistique de la sécurité
- Etablir la liste des tableaux, listes et figures (TL&F) pour l’analyse globale de la sécurité d’un projet
- Documenter l’examen de la documentation SDTM/ADAM pour les données groupées relatives à la sécurité (principalement les variables dérivées)
- Accompagner les programmeurs statistiques
- Être le support statistique lors des réunions de l’équipe
- Réaliser les programmes statistiques en SAS ou R et documenter le CQ
- Regrouper et interpréter les résultats des essais à blanc et des rapports finaux
- Participer à la rédaction d’articles et à leur publication


Profil recherché

Vous êtes issu(e) d’une formation diplômante en Bio-statistiques ou en Recherche Biomédicale et vous disposez au moins 8 ans d’expérience sur des études en Safety.

Des connaissances solides en Pharmacovigilance sont nécessaires pour occuper ce poste.

Vous maîtrisez les formats CDISC et la programmation sous R & SAS.

Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et vous avez une aisance à communiquer.

Vous avez un bon niveau en anglais, tant bien à l’écrit qu’à l’oral.

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