A ce titre, nous recherchons un(e) : Chargé(e)/Pharmacien en Affaires réglementaires - Enregistrement en France et/ou dans l’Union Européenne et/ou à l’international H/F.

Vos missions :

• Préparation et suivi des dossiers réglementaires des AMM (enregistrement, renouvellement, variation) selon les procédures nationales et/ou européennes (centralisée, décentralisée ou de reconnaissance mutuelle).
• Recueil des documents nécessaires pour préparer et rédiger les dossiers d’enregistrement ainsi que les éventuelles réponses aux questions des autorités.
• Coordination des activités des partenaires locaux dans la constitution et le dépôt des dossiers dans le respect du planning et de la réglementation.
• Actualisation de la partie pharmaceutique (CMC) et clinique des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), des produits enregistrés, leur dépôt auprès des Autorités de Santé, et la diffusion, auprès des services concernés…
• Collaboration à la stratégie d’optimisation du portefeuille de produits établis.
• Développement des procédures internes (SOP).
• Veille réglementaire et concurrentielle.

Vous souhaitez connaître le contexte du client et de ce projet ? Contactez-moi !
Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.

Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

• Vous êtes de formation scientifique supérieure : Pharmacien ou Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en réglementaire.
• Vous maitrisez les procédures d’enregistrement national.
• Vous êtes doté d’une forte autonomie, de rigueur ainsi que de flexibilité.
• Vous avez un niveau d’anglais courant (notamment dans la rédaction).
• Minimum de 2 ans d’expérience professionnelle similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer.
N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail ci-dessous :
asma.lanouar@ividata.com ou de me contacter par téléphone au 07 89 20 21 58.

A très bientôt !
Asma Lanouar - Chargée de recrutement
Conformément à son engagement éthique, la société IVIDATA s’engage à lutter contre toute discrimination et à promouvoir la diversité et l’égalité des chances.