Pharmacien délégué aux MTI F/H

L’Etablissement français du sang est le service public du sang en France.

Nous sommes 10 000 professionnels, médecins, infirmiers, biologistes, techniciens de laboratoire, pharmaciens, équipes de collecte, chercheurs, personnels administratifs… animés par une même conviction : notre mission est vitale.

Nous sommes présents tout au long de la chaîne du soin. Notre expertise en biologie médicale et de la greffe nous permet de diagnostiquer des maladies. Nous contribuons ensuite à soigner chaque année plus de 1 million de patients : ceux qui nécessitent une transfusion ou une greffe, en assurant la collecte de sang en France et en mettant à disposition les produits sanguins, tissus et cellules dont ils ont besoin.

Nous capitalisons sur ces savoir-faire pour innover et développer des procédés et traitements médicaux qui bénéficieront au plus vite aux patients. Nous participons enfin à former des professionnels de santé en France et dans le monde, en leur transmettant notre connaissance aiguisée du sang.

Nous donnons au sang le pouvoir de soigner et sommes ainsi un acteur à la fois unique et essentiel du système de santé français.

Mission principale :
Veiller au bon fonctionnement des activités de production, de conservation, d'exportation et de contrôle des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) sur le plan réglementaire, pharmaceutique et technique au sein de la plateforme.
Le Pharmacien délégué assure la permanence pharmaceutique sur le site et la certification des lots MTI.

Descriptifs des activités réalisées :
Missions spécifiques :
Rédaction et mises en œuvre de tout contrat de prestations de service ou accord de consortium
Vérification de la complétude des dossiers de production et de contrôle qualité avant le démarrage des lots de transfert et des media process test
Participation à la gestion des documents qualité de l'activité
Suivi des outils d'amélioration continue de la qualité en lien avec l'ingénieur qualité (Rédaction de protocoles et rapports de validation, revue qualité produit, analyse et suivi des non-conformités, revue de processus, rapport annuel d'activité réglementaire et déclaration MPUP, suivi des audits et inspections)

Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie filière industrie
Répondre aux conditions d'exercice décrites à l'article L5124-16 du Code de la Santé Publique

Inscription à la section B de l'ordre national des Pharmaciens
expérience en réalisation d'essais cliniques (ICH, GxP) et développement pharmaceutique (CTD)

Anglais : écrit et parlé

Autonomie, prise d'initiative, adaptabilité, rigueur, intérêt pour les thérapies innovantes