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Ingénieur Qualité Opérationnelle Production (H/F)

CDI
Paris
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 2 ans
Éducation : Bac +5 / Master

EOS imaging
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Au sein de l’équipe Production et Achats, dans le cadre d’une création de poste, vous assurez les activités suivantes :

  • Faire un état des lieux de l’existant, et proposer une organisation optimale pour l’amélioration du suivi de la qualité opérationnelle au sein du département de production.
  • Prendre en charge les activités de gestion globale et de traçabilité des anomalies de fabrication : Analyse des problématiques remontées et pilotage et suivi du plan d’action.
  • Mettre en place des indicateurs de performance, et les suivre, fournir les données nécessaires pour les revues PMS (Post Market Surveillance)
  • S’assurer de la mise à jour de la documentation du Système de Management de la Qualité liée aux process de production
  • Assurer le déploiement des bonnes pratiques liées à la création des DHR (Device History Records)
  • Participer à l’évaluation et au suivi de performance des fournisseurs
  • Participer aux audits
  • Coordonner l’optimisation et l’amélioration des process de production

Profil recherché

COMPETENCES ET CAPACITES REQUISES

  • Maîtrise des outils qualité
  • Compétences en amélioration continue et maîtrise des outils du Lean Manufacturing. (Une connaissance en méthodes agiles serait également appréciée.)
  • Connaissances pour tout ou partie des domaines suivants : électronique, mécanique, dispositifs médicaux
  • Connaissance des normes 9000-1 ou/et 13485
  • Fortes capacités d’analyse et de synthèse
  • Rigueur, autonomie et pragmatisme
  • Anglais courant

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