BONE 3D

BONE 3D

Ingénieur en dispositifs médicaux (MDE) (H/F)

  • CDI 
  • Début :  
  • Paris
  • Télétravail ponctuel autorisé
  • Bac +5 / Master
  • > 6 mois

La tribu

BONE 3D

BONE 3D

  • Pharmaceutique / Biotechnologique, Santé

Le poste

Ingénieur en dispositifs médicaux (MDE) (H/F)

  • CDI 
  • Début :  
  • Paris
  • Télétravail ponctuel autorisé
  • Bac +5 / Master
  • > 6 mois

Cette offre a été pourvue !

À propos

BONE 3D conçoit et fabrique des dispositifs médicaux et des simulateurs de chirurgie imprimés en 3D dans son atelier parisien ! Nous accompagnons également des clients dans la mise en place de plateformes de conception et d’impression 3D au plus proche des services de soins.

Créée en avril 2018 par des ingénieurs biomédicaux et des chirurgiens, avec une première levée de fond fin 2019, Bone 3D c’est aujourd’hui plus de 20 salariés et déjà 100 clients convaincus avec notamment à l’APHP, Université de Paris, les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, …

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable Recherche et Développement des Dispositifs Médicaux, vous serez impliqué(e) dans le développement des projets de dispositifs médicaux et travaillerez avec toute l’équipe R&D de BONE3D dans le respect du système qualité.

A ce titre,
• Vous participez à la rédaction du dossier d’historique de conception de chaque projet de dispositif médical (analyse des risques, faisabilité, planification, spécifications, choix de conception, vérifications, fiche de l’appareil, utilisabilité, évaluation clinique …) et du développement de la solution technique elle-même,

• Vous serez impliqué(e) dans le processus de réglementation, principalement axé sur les activités de dispositifs médicaux.

Profil recherché

De formation ingénieur(e), vous avez une spécialisation ou une première expérience dans le domaine du dispositif médical.
Vous connaissez les normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : MDR / CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau Règlement 2017/745.
Rigoureux(se), organisé(e), persévérant(e) et autonome, vous avez une forte appétence pour la technologie et la science.
Vos connaissances techniques variées (développement de logiciels, génie mécanique et technologies d’impression 3D) vous permettront d’accompagner le développement de projets innovants de dispositifs médicaux.
Vous êtes force de proposition, vous épanouissez dans le travail d’équipe et vous êtes à l’aise en anglais.

Déroulement des entretiens

Entretien avec la DRH, le CTO puis avec le Président-fondateur.

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Questions et réponses sur l'offre
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