Notre site de Marcy recherche un(e) Spécialiste Qualité Produit. Vous évoluerez au sein d’un équipe de 6 personnes et serez attaché(e) à notre Responsable Qualité Produit

Quelles seront vos responsabilités au sein de bioMérieux ?

• Rattaché au service Qualité Produit du Site, vous devrez garantir que les produits et process sont maitrisés.
• Vous aurez pour missions de gérer des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,  des demandes de changement au sein de la gamme de produits selon le processus de gestion des changements, d’approuver des dossiers de validation, de mettre à jour des analyses de risques procédés, d’approuver la documentation relative au contrôle et packaging des produits conformément aux procédures, de libérer des lots de produits finis.
• Vous apporterez votre contribution et support dans le cadre du  traitements des investigations de réclamations client, et dans le cadre de la surveillance Post Market.
• Vous effectuerez des revues et permanences qualité au sein du service Contrôle Qualité, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables.
• Dans le cadre de votre mission vous participerez à l’amélioration continue du service. 

Qui êtes-vous ?

• De formation supérieure bac +4/+5 en qualité, vous avez des compétences dans les process qualité.
• La connaissance des réglementations et référentiels est obligatoire ainsi qu’une expérience similaire de 1 ans minimum, idéalement dans le domaine de la santé.
• Vous avez des capacités d’animations de groupes de travail et êtes force de conviction.
• Vos capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et qualité rédactionnelle, votre esprit d’équipe seront des caractéristiques importantes pour ce poste.
• Bon niveau d’anglais écrit et oral souhaité.