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Chef de projet systèmes et données réglementaires (H/F)

CDI
Colombes
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Biogaran
Biogaran

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Missions

Au sein du département Systèmes et données réglementaires, rattaché(e) au Chef de département, vos principales missions sont les suivantes :

  • Collecte et saisie des données réglementaires dans les bases de données BIOGARAN (MDM et RIMS)
  • En collaboration avec le process owner, maintien en conditions opérationnelles du système RIMS (core system, reporting BI, interfaces entrantes et sortantes) :
    • gestion des non-conformités et des évolutions,
    • mise à jour de la documentation qualité,
    • validation
  • Contrôle qualité des données
  • Training des nouveaux collaborateurs au RIMS
  • Suivi de l’actualité IDMP et analyse des impacts internes.
  • Contribution à l’implémentation d’une GED réglementaire

 

Profil

 

De formation scientifique (Pharmacien, ingénieur, master), vous justifiez d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique d’au moins 3 ans dans la gestion de systèmes validés et dans la manipulation d’un RIMS (idéalement LSRIMS de l’éditeur Aris Global).

Vous avez une appétence informatique et une excellente maîtrise de MS Office, particulièrement Excel.

Vous faites preuve d’adaptabilité, d’un esprit d’équipe, de rigueur avec le sens du détail. Vous savez être à l’écoute et avez le sens du service

Français et anglais courants

 


Profil recherché

Description du profil :

De formation scientifique (Pharmacien, ingénieur, master), vous justifiez d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique d’au moins 3 ans dans la gestion de systèmes validés et dans la manipulation d’un RIMS (idéalement LSRIMS de l’éditeur Aris Global).

Vous avez une appétence informatique et une excellente maîtrise de MS Office, particulièrement Excel.

Vous faites preuve d’adaptabilité, d’un esprit d’équipe, de rigueur avec le sens du détail. Vous savez être à l’écoute et avez le sens du service

Français et anglais courants

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