Description détaillée du poste :
Gestion de tout type de projet analytique
· Superviser et/ou mettre au point, valider et transférer tout type de méthodes analytiques assurant la conformité des produits (substances apparentées, PA, …).
· Vérifier la validité et la qualité des résultats générés par les personnes du laboratoire.
· Rédiger en français ou anglais tout document nécessaire à la traçabilité du développement, de la validation et du transfert d’une méthode analytique (PROT, RAP, VAL).
· Mettre en œuvre et assurer le suivi des études de stabilité des lots de validation d’un nouveau fournisseur, d’un nouveau procédé.
· Réaliser toute étude complémentaire permettant d’enrichir les données scientifiques d’un dossier d’AMM partie «S».
· Être support de toutes demandes des services internes (DAPH, BVS, …) ou tout autre service externe.
· Rédiger tout document nécessaire au système qualité du service (PROC, METH, GUID).
· Rédiger en français et/ou anglais tout support nécessaire à la rédaction du CTD — module 3.
· Présenter oralement en Français et/ou Anglais tout type de projets.
· Représenter l’unité analytique auprès des différentes équipes affectées aux projets oralement et par écrit en français et/ou anglais.
· Prendre connaissance des contraintes du projet : délais, planning, ressources, budget.

Gestion du personnel au sein de l’unité analytique
· Planifier et organiser le travail du laboratoire analytique
· Superviser et garantir l’avancement des projets
· Former et encadrer toute personne, technicien ou stagiaire aux techniques analytiques disponibles dans le service
· Motiver, responsabiliser, informer et diriger les membres du laboratoire.
· Organiser les entretiens annuels des membres du service analytique
· Proposer les actions de formation nécessaires à l’évolution des personnes supervisées.

Activités Générales
· Participer à l’analyse fonctionnelle des besoins.
· Assurer la gestion de l’unité analytique.
· Garantir le bon fonctionnement des outils et appareils utilisés (maintenance, qualification, dépannage).
· Assurer la coordination avec l’unité de synthèse.
· Proposer les investissements et participer au choix du matériel.
· Informer le responsable hiérarchique de tout résultat anormal ou atypique.
· Maintenir son niveau de compétence par le suivi de l’évolution de son domaine scientifique (lecture scientifique, congrès, stages, …).
· Veiller à l’application des consignes.
· Mettre à jour l’évaluation des risques au sein du service analytique.

Profil et compétences :
Ingénieur ou 3ème cycle spécialisé en chimie analytique
Connaissance de la pharmacopée et guidelines ICH.
Maîtrise de l’anglais courant (écrit et oral)

Expérience professionnelle : >5 ans

Statut : : Cadre

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