Dans le cadre d’un remplacement, notre département Vigilance recherche un :

Pharmacien Compliance Vigilance H/F - CDI

Missions :
Sous la responsabilité du Responsable du pôle « Compliance Vigilance »:
Assurer la gestion des filiales :

• Etre le point de contact privilégié du service Vigilance Global pour les responsable locaux de pharmacovigilance.
• Mise en place et maintien des contrats d’échange de données de pharmacovigilance, Safety Data Exchange Procédure (SDEP), entre le service Vigilance Global et les filiales.
• Coordonner la préparation des documents de qualité relatifs à la pharmacovigilance à destination des filiales ainsi que la formation des filiales à ces documents.
• Assurer un suivi régulier des responsables locaux de pharmacovigilance des filiales afin de les aider à développer leur système local de pharmacovigilance.
• Participer à la préparation des audits pharmacovigilance des filiales et au suivi du plan d’action.
• Développer des projets transverses avec les filiales.
  Coordonner la veille réglementaire :
• Recueil, analyse de l’impact, diffusion de l’information réglementaire au sein du département de pharmacovigilance
  Participation à la gestion des activités de compliance pharmacovigilance
• En assurant le maintien d’un système de Vigilance conforme aux réglementations appréciables et une supervision de la gestion des CAPAs (audits, inspections, déviations internes) en collaboration avec le département de Compliance.
• Participation au maintien du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Gestion et suivi des audits, inspections, CAPAs
• Mise en place et suivi d’indicateurs de performance pour les activités de Vigilance, en collaboration avec les autres unités du service pharmacovigilance

Participation active à la gestion du système Vigilance au sein du groupe (en conforme avec la réglementation applicable), rédaction et mise en application des procédures opératoires de vigilance.

Profil :

• De formation Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance, vous avez idéalement 3 ans d’expérience sur des fonctions similaires.
• Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’autonomie.
• Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
• Votre niveau d’anglais est courant