Assistant Support Réglementaire EXPORT (H/F)

Dans le cadre d’un surcroit d’activité, nous recrutons un Chargé de Support Règlementaire Export (H/F) en CDD à pourvoir immédiatement jusqu’à fin juillet 2021.

Vos missions

Au sein du service Affaires Règlementaires, vous êtes le support des 3 chefs de Projets Affaires Réglementaires en prenant en charge les missions principales suivantes :

• constituer des dossiers (enregistrements, renouvellements, variations, …)
• aider à la préparation de renouvellements de dossiers réglementaires
• préparer, envoyer et suivre toutes sortes de documents envoyés en légalisation
• commander les échantillons Export, préparer leur envoi et envoyer
• archiver et suivre la base réglementaire
• préparer les textes d’étiquetage et suivre les traductions
• préparer les dépôts des documents promotionnels
• procéder à l’archivage des dossiers d’élaboration des documents promotionnels
• commander les Certificats de Libre Vente
• archiver les supports de formation et mise à jour des tableaux de suivi.

Votre Profil :

• De formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, vous possédez une expérience de plus de 5 ans en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, et des médicaments (la maîtrise des cosmétiques, des compléments alimentaires et des produits de consommation courante serait un plus) à l’international, éventuellement en France et UE.
• Dotée d’une bonne connaissance de la constitution de dossiers techniques, de dossiers d’enregistrement et de variations dans un contexte international, vous avez une bonne maîtrise du pack office.
• Vous savez faire preuve d’initiative et d’autonomie dans votre périmètre de responsabilité et vous êtes capable de vous adapter aux différents contextes professionnels.
• Un sens prononcé du travail en équipe est nécessaire et l’anglais exigé.