Vous rejoindrez une équipe d'experts travaillant sur des projets complexes et vous assurez au sein de la maison mère toutes les activités réglementaires et de suivi de la partie CMC (module 3) sur un portefeuille de médicaments, selon la stratégie du groupe et conformément à l'état de l'art, aux directives et à la réglementation en vigueur.
Missions et responsabilités du poste :
Sous la responsabilité du Responsable Projets Technico-Réglementaire, vous travaillerez avec différents départements de la maison mère, avec nos filiales et en lien direct avec notre usine de fabrication et nos sous-traitants.
En étroite collaboration avec le service Enregistrements, vous :
Vous participerez également aux activités qualité (gestion des changements, déviations, audits, CAPA).
Ingénieur ou Pharmacien, vous possédez une expérience significative 2 ans dans la conception des dossiers pharmaceutiques, notamment la rédaction du module 3 / CMC
Une expérience sur des produits biologiques serait un plus.
Rigueur, esprit critique et solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes sont des qualités essentielles pour le poste.
Vous travaillez en mode projet et vous avez le sens du travail en équipe et la capacité d'assurer la communication avec des interlocuteurs multiples.
D'excellentes capacités d'organisation et de planification ainsi qu'un bon niveau d'anglais (écrit et oral) obligatoire pour ce poste et pour travailler dans cet environnement international.
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Gestion de projets”.
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