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Chargé de Projets Technico-Règlementaire

CDD / Temporaire
Gentilly
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master

BIOCODEX
BIOCODEX

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Missions :

Préparation et suivi de la partie pharmaco-technique des dossiers d'enregistrement,

renouvellement/maintenance et variations/modifications

En relation avec l'es différents services du site et du groupe, et en collaboration avec le département enregistrements, préparer et assurer le suivi :

  • De la documentation de nature pharmaco-technique (partie qualité) pour l'enregistrement des nouveaux produits
  • De la mise à jour au plan réglementaire et technique des parties pharmaco-techniques des produits enregistrés (variation, renouvellement)
  • Des réponses aux questions des autorités compétentes, licenciés et partenaires

Participer au programme de Compliance des produits.

Participer au suivi de qualité (participer au suivi des changements, déviations, audits et CAPA).

Cette liste est non exhaustive.


Profil recherché

Profil :


* Vous êtes Pharmacien docteur en Pharmacie, Ingénieur ou Scientifique et vous avez une première expérience en Affaires Réglementaires - (stage 6 mois, alternance).
* Vous avez une bonne connaissance de l'environnement professionnel.
* Vous faite preuve de rigueur, organisation, autonomie et force de proposition.
* Vous parlez anglais couramment.

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