Description détaillée du poste :

Participer à la mise en place et au suivi des centres investigateurs impliqués dans les études cliniques, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Missions principales :

• Participation à la conception des documents d’étude clinique
• Contact avec les centres d’investigation clinique
• Visites de sélection, de mise en place, de suivi et de fermeture des centres d’investigation
• Gestion globale des données (vérification, correction et validation des données)
• Formation et information des investigateurs et des participants à l’étude clinique
• Interaction avec les sous-traitants potentiels et les collaborateurs impliqués dans l’étude - Suivi général de l’étude
• Rédaction de compte-rendus de visites, de synthèse, de rapports d’activité
• Gestion des unités thérapeutiques et du matériel pour les études cliniques
• Gestion et archivage de la documentation de l’étude clinique, des documents administratifs et réglementaires
• Contrôle du respect des procédures, des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation
• Transmission des informations de pharmacovigilance
• Communication avec l’équipe et avec les différents acteurs des étudès.

Formation et compétences :

Formation de base :
Scientifique (Bac+3 minimum) avec formation spécifique d’Attaché de Recherche Clinique

Expérience professionnelle : 1 à 2 ans

Compétences attendues :

• Aisance relationnelle et bonne présentation
• Mobilité en France principalement et potentiellement à l’étranger
• Esprit de synthèse, de communication, rigoureux et méthodique,
• Capacité de rédaction, en français et en anglais
• Connaissance de la réglementation (France, International) du médicament et de la méthodologie des essais cliniques interventionnels et non-interventionnels
• Travail en équipe et en transversal avec tous les départements de la société et les sous-traitants.

Localisation :
Centre de Recherche : Compiègne (Oise)

Venez relever ce défi et adressez votre candidature (CV et lettre de motivation) sur le site : https://www.welcometothejungle.co/companies/biocodex