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Alternant Qualité et Compliance Réglementaire

Alternance
Gentilly
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master

BIOCODEX
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Sous l'autorité de l'Adjoint Qualité et Compliance Réglementaire :

Processus qualité Exploitant :

  • Créer/mettre à jour des procédures en accord avec le manuel qualité Exploitant
  • Animer des sessions de formation aux procédures
  • Assurer le suivi des Déviations et CAPAs en coordination avec les différents services
  • Participer à la coordination des Change Controls
  • Générer/suivre les indicateurs qualité Exploitant
  • Coordonner le processus de gestion documentaire

Processus qualité Corporate :

  • Coordonner la mise en place du système qualité documentaire Corporate
  • Animer des sessions de formation sur les processus Corporate
  • Assurer le suivi des CAPA liées aux audits Corporate
  • Suivre les indicateurs qualité des filiales

Implémentation au système local des filiales :

  • Coordonner le processus de Change Control entre les filiales et le Corporate
  • Suivre l'implémentation du système Corporate au niveau des filiales
  • Participer à l'animation la communauté d'utilisateurs Corporate/filiales

Profil recherché

Formation de base : Etudiant en pharmacie avec une spécialisation en assurance qualité

Expérience professionnelle : un premier stage en indsutrie pharmaceutique sera apprécié

Outils informatiques/bureautiques nécessaires :

  • Maitrise du pack office
  • Aisance avec les systèmes informatisés en général
  • Des compétences en VBA, PowerBI, PowerApps, PowerAutomate et Sharepoint sont un plus

Langues nécessaires :

  • Anglais (lu, écrit, parlé)

Compétences personnelles :

  • Aisance à l'oral
  • Dynamique
  • Proactif
  • Esprit de synthèse/optimisation
  • Capacité à travailler en groupe

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