Aktehom

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Chef de Projet Procédés Pharmaceutiques (H/F)

  • CDI 
  • Nanterre
  • Bac +5 / Master
  • > 3 ans

La tribu

Aktehom

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  • Organisation / Management, Pharmaceutique / Biotechnologique

Le poste

Chef de Projet Procédés Pharmaceutiques (H/F)

  • CDI 
  • Nanterre
  • Bac +5 / Master
  • > 3 ans

Cette offre a été pourvue !

À propos

Plus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.

Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle, d’amélioration continue. Une ambition pour la vie.

C’est par la qualité de la relation et le travail ensemble qu’Aktehom crée de la valeur pour son équipe et ses clients.

Aktehom est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide au quotidien cette équipe de 50 personnes.

Descriptif du poste

En tant que chef de projet AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).

Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vos principaux domaines d’intervention :

Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Profil recherché

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima trois ans d’expérience en industrie de la santé et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Votre expérience vous a déjà permis de développer :
• Une curiosité intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients
• Un sens du service aiguisé et un très bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Questions et réponses sur l'offre
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