La mission du Biostatisticien / Data Manager :

Partant de la réception des données (mobiles ou clinique) sur différents projets de recherche clinique et de post-market surveillance, le/la Biostatisticien/ne - Data Manager a pour mission, de veiller au respect de toutes les étapes du data-management jusqu’au gel de base, d’analyser les données en conformité avec le plan d’analyse et de veiller à la bonne utilisation des méthodologies statistiques.

🎯 Missions liées aux activités de biostatistiques :

• Calculer le nombre de sujets nécessaires aux études ;
• Rédiger la section statistique des protocoles et synopsis de recherche ;
• Rédiger le plan d’analyses statistiques des protocoles de recherche ;
• Programmer sous R et/ou Python les analyses statistiques ;
• Rédiger des rapports statistiques d’analyse des données des études ;
• Animer des statistical review ;
• Sensibiliser sur les méthodes statistiques (écriture d’articles, vulgarisation);
• Relire et contribuer à la documentation des études (CRF, protocole, rapports d’études, publications, …).

🎯 Missions liées aux activités de data management :

• Rédiger la documentation relative aux activités de data management (Procédures, Cahier des charges, Plan de Data Management, …);
• Participer aux réunions de pré mise en place et de suivi des études cliniques;
• Assurer la communication et le suivi avec le pôle clinique ;
• Rédiger les eCRF annotés et les paramétrer dans un EDC;
• Assurer le suivi des activités de data management (clinique et mobile) au cours des études (R et/ou Python) ;
• Gérer les queries, contrôles de cohérence, réconciliation de bases de données, gel de base, préparation des tables pour les analyses statistiques et suivi des versions conformément aux exigences réglementaires.

✅ Votre profil :

• Bac+3 / Master II en Biostatistiques, Traitement informatique de données scientifiques, Gestion de base de données ou ou toute formation qualifiante dans le domaine des statistiques et du Data Management;
• Expérience significative en tant que Biostatisticien / Statisticien / Data Manager en laboratoire ou en CRO : minimum 2 ans;
• Compétences requises : Biostatistiques, R (librairies basiques: dplyr, ggplot, etc.), maîtrise d’un outil EDC, connaissance de la recherche clinique (GCP, GCDMP), maîtrise de l’anglais;
• Complémentaires : Maîtrise de R-Markdown/sweave, connaissance des applications mobiles et des sources de données complexes. Une appétence pour évoluer dans un milieu innovant et une maîtrise des services Azure sont un plus;
• Qualités : Passionné par les données et la programmation, travail d’équipe.

• Un entretien téléphonique avec la RRH;
• Un entretien en visioconférence avec le Chief Data Officer et la lead biostatisticienne / data manager;
• Un test technique;
• Un entretien de débrief avec la Data manager.