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Technicien Contrôle Qualité (QC)

Indefinido
Villejuif
Salario: No especificado
Fecha de inicio: 31 de diciembre de 2020
Sin trabajo a distancia
Experiencia: > 1 año
Formación: Diplomatura

Stilla Technologies
Stilla Technologies

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El puesto

Descripción del puesto

Stilla Technologies est une entreprise de sciences de la vie dont la mission est d’améliorer la santé en offrant aux chercheurs et aux cliniciens du monde entier des solutions pour l’analyse génétique de haute précision.

Depuis 2016, Stilla Technologies a permis aux chercheurs de mettre en application le système Naica, une solution qui permet de détecter et de quantifier l’ADN avec une précision sans précédent.

Le système Naica prend en charge un large éventail de tests génétiques et de tests de biologie moléculaire , y compris des tests de biopsie liquide pour le diagnostic du cancer, la quantification de la charge virale, les tests prénatals et la détection d’OGM. Dans l’ensemble, les performances supérieures du système Naica en font une technologie privilégiée pour la recherche en médecine de précision et la surveillance thérapeutique.

Le(a) Technicien(ne) QC est en charge du contrôle qualité de l’ensemble de la gamme de produits Stilla, par la mise en œuvre de contrôles matière première, in process ou produits finis rigoureux et efficaces.
Il/elle travaille dans l’équipe QC, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de Production, Méthodes et Amélioration Continue. Il/elle rapporte directement à la Responsable du Contrôle Qualité.

  1. Contrôle Qualité des produits Stilla
    En coordination avec l’équipe de Production & Achats :
    • Suivre le planning de QC adapté au planning d’approvisionnement et de production
    • Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d’entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produt finis)
    • Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
    • Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées
  2. Validation Industrielle des nouveaux produits / process
    En coordination avec les équipes R&D et Industrialisation/Méthodes :
    • Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
    • Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
    • Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur

Requisitos

• Niveau Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 1 an d’expérience ou stage long, idéalement dans un poste similaire
• Bonne expertise technique en biologie moléculaire, idéalement en génomique, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu’en imagerie de fluorescence.
• Maîtrise des outils Microsoft pour l’analyse de données (Excel, Word, PowerPoint) pour la traçabilité et les rapports de résultats
• Connaissance basique des normes qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD.
• Présente un intérêt certain pour la qualité, l’amélioration continue des produits et process
• A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d’un esprit analytique très important
• Aime le challenge, organisé, autonome, avec un fort esprit d’équipe et d’initiative
• Bon niveau d’anglais scientifique écrit

Prise de poste : ASAP

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