Nous recherchons un Coordinateur Enregistrements Règlementaire (US) afin de faire face à un fort développement de l’activité d’enregistrement.
Au sein de la Direction Market Access et rattaché(e) au pôle Enregistrements, vous assurez la coordination des opérations d’enregistrements US aux côtés des équipes règlementaires basées dans notre filiale américaine, R&D (France) et Enregistrements Corporate (France).
A ce titre vous :

• Participez à la gestion de projets en lien avec l’équipe Market Acces US et les représentez.
• Participez à la prise en charge de l’évolution des produits en lien avec l’équipe US
• Qualifiez les demandes de l’équipe US et collectez les informations utiles auprès des différentes Directions en France.
• Assurez la cohérence des dossiers de soumission US
• Participez à la préparation du Plan Produits
• Participez à l’amélioration continue des processus

Diplômé(e) d’une formation supérieure scientifique et/ou d’un Master II en Affaires règlementaires, vous avez une première expérience dans l’Industrie du Diagnostic In Vitro et idéalement une connaissance de la règlementation américaine. Parlant anglais couramment, vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et orienté(e) consensus et résultat.