Au sein de Quinten MD le stage est proposé dans le cadre de la mise en place des études PMCF (Post Market Clinical Follow-up) pour confirmer les revendications de performance et de sécurité des dispositifs médicaux en conformité avec la nouvelle réglementation européenne en vigueur.
Vous rejoindrez une équipe dynamique de consultants (chefs de projet cliniques, data analystes et biostatisticiens) spécialisée dans les études exploitant les bases de données de vie réelle (Real-World Data) en Santé. Dans le contexte international de nos clients, vous interviendrez sur des projets à forts enjeux réglementaires.

Accompagné(e) par des consultants data analystes et biostatisticiens experts, vous participerez aux travaux suivants :
• Manipulation et analyse des données de vie réelle en utilisant le langage R,
• Réalisation des analyses descriptives de différents niveaux de complexité,
• Mise en place des méthodes statistiques adaptées à la problématique clinique (Kaplan-Meier, régression logistique, modèle de Cox…),
• Assistance à la mise en place du design d’études cliniques rétrospectives sur les données de vie réelle (variables clés, critères d’inclusion/exclusion, nombre de sujets, durée de suivi…),
• Identification des données à collecter pour la réalisation des études,
• Participation à la rédaction de de livrables (protocoles d’étude, plans d’analyse statistique, résultats d’analyses, comptes-rendus, SOP…),
• Elaboration de bonnes pratiques de programmation et de contrôle qualité.
De plus, votre force de proposition et vos prises d’initiatives seront fortement encouragées pour accompagner le développement de l’activité.

Niveau de formation :

Solide formation en biostatistiques et programmation en R (Bac+5 ou supérieur) idéalement appliquée à la Santé (Ecole d’ingénieur ou université),

Qualifications requises :

Vous disposez des compétences et qualités suivantes :
• Compétences en gestion et manipulation de données ;
• Connaissances en programmation (R, la connaissance de Rshiny et Python est un plus) ;
• Force de proposition sur des étapes d’industrialisation ;
• Connaissances en statistiques (tests d’hypothèses, analyse de survie, ANOVA, régression logistique…) ;
• Connaissance des méthodologies et métriques usuelles des études cliniques ;
• Curiosité des sujets cliniques afin de contextualiser les données et les analyses ;
• Goût du travail en équipe ;
• Rigueur, exactitude et précision ;
• Respect des délais et de la qualité ;
• Sens critique et proactivité ;
• Engagement et attitude orientée vers la satisfaction client ;
• Anglais courant (nécessaire à l’interaction avec des clients internationaux).

1. un entretien RH
2. un entretien technique avec un Data Analyst et un Biostaticien