Directement rattaché au Responsable CMC, l’assistant Ingénieur Développement / CMC gère le suivi technique de produits pharmaceutiques déjà commercialisés et participe à des projets de développement et d’amélioration de produits pharmaceutiques avec le laboratoire de développement de la maison mère, des façonniers et laboratoires tiers identifiés et à identifier. Il effectue ses missions dans le respect des exigences du système qualité et HSE.

1. Support technique qualité et production

• Participer à l’amélioration continue des produits, procédés et méthodes analytiques en gérant les changements nécessaires et en suivant les publications des nouvelles guidelines ;
• Assurer un support technique aux services Qualité, Réglementaire, Commercial ainsi qu’à nos partenaires industriels de production ;
• Participer à des investigations en cas de non-conformités des produits et rédiger les rapports associés ;
• Suivre les lots de production et revoir les documents associés ;
• Suivre les résultats analytiques et de stabilité ;
• Vérifier les protocoles et les rapports de stabilité.
• Gérer la réception, stockage et envoi des échantillons aux différents prestataires pour étude ou analyse.
• Participer à l’amélioration des produits et de leur connaissance scientifique par le biais d’études de caractérisation.

2. Rédaction de dossiers pharmaceutiques

• Rédiger, revoir ou mettre à jour la partie pharmaceutique des dossiers d’enregistrement et des variations (module 3), en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des produits fabriqués chez les façonniers ;
• Participer à la préparation des réponses aux questions des autorités réglementaires concernant la section pharmaceutique (module 3) des dossiers d’AMM.

En fin de formation supérieure ingénieur chimiste, pharmacien ou équivalent, vous recherchez un stage de fin d’étude d’une durée d’environ 6 mois.

Une première expérience dans l’industrie chimique, pharmaceutique ou cométique serait souhaitée.

Vous possédez des connaissances en chimie, en formulation, dans les procédés de fabrication pharmaceutiques et les méthodes analytiques.

Organisé et rigoureux, votre réactivité et votre capacité d’anticipation vous ont permis de gérer des projets/activités de manière autonome ; vous êtes capable de prioriser et le respect des délais est important pour vous.
Vous êtes apprécié pour votre bon relationnel, votre capacité d’analyse, de synthèse et d’interprétation des données.

Vous maîtrisez parfaitement les outils bureautiques et vous pratiquez couramment l’anglais.

Tout savoir sur le poste et les avantages proposés

Date de démarrage souhaitée : Janvier à Mars 2022
Contrat : Stage de 6 mois
Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille

Chez Provepharm, vous aurez accès à :

Des avantages monétaires :

• Carte tickets restaurant (8,5€/jour)
• Chèques Cadhoc

Des avantages liés à la Qualité de Vie au Travail :

• Télétravail possible
• Cours de sport dispensés sur place
• Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs
• Participation à des projets qui nous tiennent à cœur, en lien avec notre programme RSE
• 2 cafétérias avec tout l’équipement nécessaire
• Terrain de pétanque

1* Vous nous envoyez votre candidature ;
2* Nous l’étudions avec le plus grand intérêt et vous faisons un retour sous 15 jours ;
3* La RH fait connaissance avec vous durant 30 minutes d’échange téléphonique ;
4* Vous vous déplacez sur site pour vous entretenir avec le manager et la RH ;
5* Un entretien complémentaire avec le Top Management et la DRH vient généralement en complément pour sélectionner les meilleurs des candidats ;
6* Nous effectuons un contrôle de références ;
7* Nous vous faisons une proposition et vous intégrez nos équipes au plus vite !

Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous considérez comme étant une personne engagée, intègre et audacieuse ?
Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?
Alors n’hésitez-plus et envoyez-nous votre candidature 😉