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Stage Qualité et Affaires Réglementaires

Prácticas(de 5 a 6 meses)
Paris
Salario: 1K € por mes
Fecha de inicio: 31 de agosto de 2023
Unos días en casa
Experiencia: > 6 meses
Formación: Licenciatura / Máster

Implicity
Implicity

¿Te interesa esta oferta?

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El puesto

Descripción del puesto

⭐️ Nous avons besoin de toi ⭐️

Tu assisteras Caroline, notre chouette Responsable de Qualité et Affaires Réglementaires, dans ses missions quotidiennes :

★ Tu gères les plans d’action issus des audits de certification ISO 13485 (SMQ des Dispositifs Médicaux)

★ Tu travailles sur les dossiers techniques pour tous nos pays cible

★ Tu es en charge de la veille réglementaire

★ Tu fournis un feedback continu de tes missions et lectures quotidiennes, afin d’identifier et de conduire des améliorations de process

★ Projet : tu es en charge de la mise en conformité de notre plateforme de télésurveillance, en amont de l’accès client, en lien avec les ingénieurs de développement internes & l’équipe Product



Requisitos

⭐️ Tu es ⭐️


🥉 Ton Background

★ Master (Scientifique, Ingénieur Biomédical ou équivalent) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires (UTC, ISIFC, etc.).

★ Expérience préalable en Qualité et/ou Réglementaire, idéalement dans le domaine des MedTech


🥈 Tes Hard Skills

★ Tu as des connaissances de la norme ISO 13485 (école ou expérience professionnelle)

★ Tu as une certaine connaissance du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (2017/745)

★ Tu as de vraies compétences rédactionnelles (en français et en anglais)

★ Tu as un intérêt marqué pour l’écosystème de l’innovation et de la santé

★ Tu es agile en informatique (nous utilisons Notions, Slack, DropBox, etc.) comme outils quotidiens


🥇 Tes Soft Skills

★ Tu es « low ego high energy » et résilient

★ Tu es autonome et adore effectuer plusieurs tâches à la fois

★ Tu es un faiseur / « probem-solver », tu aimes surmonter les obstacles

★ Tu as une bonne éthique de travail et agissez quotidiennement avec intégrité, honnêteté et équité

★ Tu aimes bien cette offre, et tu trouves qu’elle te ressemble 😊

Si tu ne coches pas toutes les cases, nous serions néanmoins honorés d’étudier ta candidature à la lumière d’une motivation claire et personnalisée.



Proceso de selección

😁 Autres chouettes infos sur Implicity 😁


👍🏻 Rémunération & avantages

★ Gratification de stage : 1 000€ brut / mois

★ Tickets restaurant : 9€ (50% employeur)

★ Transport : 50% de abonnement OU Forfait Mobilité Durable (37,5€ / mois)

★ 1 jour d’absence payée par mois (soit 6 jours pour l’ensemble du stage)


Pourquoi nous?

★ Activité : nous sommes une “purpose company” - c’est notre puissant levier de motivation et d’engagement à tous

★ Croissance : nous ne sommes ni grands ni petits, nous sommes 50 => notre boom est dans les mois à venir

★ International : nos marchés sont mondiaux, notre langue de travail est donc en anglais

★ Valeurs : nos valeurs ne sont pas que pour les posters, nous les vivons vraiment au quotidien
. Intégrité : l’honnêteté et l’équité guident toutes nos actions
. Ambition : nous recherchons l’excellence dans un environnement santé exigeant
. Coopération : la bienveillance et la solidarité créent la réussite collective

★ L’attention aux collaborateurs : nos chouettes bureaux se situent « rue du Louvre » (entre Chatelet et Bourse) et tout est prétexte à faire un team event, plus particulièrement les jeudis soirs

★ Outils : nous travaillons de manière agile, avec Slack, Notion, Dropbox, et c’est très cool

★ Télétravail : jusqu’à 3 jours / semaine

★ Equilibre vie pro / vie perso : nous y sommes sincèrement attentifs


🤓 Tu souhaites encore plus d’infos ?!

★ L’équipe : https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/implicity/team

★ Notre chouette note sur Glassdoor : https://www.glassdoor.fr/Pr%C3%A9sentation/Travailler-chez-Implicity-EI\_IE4010545.16,25.htm

★ Notre dernière levée de fond de 23M€ en janvier 2022 : https://www.implicity.com/ressource/seriesa/

★ Notre dernière autorisation FDA sur notre algorithme « ECG Analyzer » réduisant les faux-positifs : https://www.implicity.com/ressource/fda-clearance-for-ai-powered-ecg-analyzer-for-implantable-loop-recorders/

★ Notre prometteur projet Hydro (prédiction de l’insuffisance cardiaque) : https://www.implicity.com/ressource/nouvelle-etape-projet-hydro

★ Notre chouette partenariat avec Withings : https://www.implicity.com/ressource/implicity-and-withings-develop-a-solution-for-the-remote-monitoring-of-heart-failure-patients

★ Un bel article de La Tribune: https://www.latribune.fr/technos-medias/innovation-et-start-up/la-startup-de-la-semaine-implicity-previent-les-crises-cardiaques-grace-aux-donnees-829691.html

★ 2 interviews vidéo of notre CEO, le Dr Arnaud Rosier: https://www.youtube.com/watch?v=1ofIQQMWqZo & https://www.bsmart.fr/video/1727,37-ecosysteme-implicity


🙏🏻 Rencontrons-nous

★ Si tu as le sentiment qu’Implicity est fait pour toi, nous attendons impatiemment ta candidature via la page carrière de notre site internet

★ Nous nous revendiquons comme un employeur engagé dans l’égalité des chances, et nous cherchons constamment à nous mettre au défi pour constituer une équipe aux talents les plus variés, et créer un environnement de travail inclusif pour chacun

★ Le process de recrutement sera le suivant :
Echange téléphonique de 10-15 minutes avec Pierre (Head of People)
Entretien avec Caroline (Head of Quality & Regulatory affairs), ton futur manager
Petit exercice maison

En fonction de tes dispos, le process de recrutement devrait durer environ 2 semaines. Nos offres suivent habituellement 48 heures après le dernier entretien 🤞🏻


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