Este puesto ya no está disponible.

Responsable Assurance Qualité/Affaires Réglementaires

Indefinido
Watermael-Boitsfort
Salario: No especificado
Fecha de inicio: 18 de febrero de 2023
Teletrabajo ocasional
Experiencia: > 5 años
Formación: Licenciatura / Máster

COVARTIM
COVARTIM

¿Te interesa esta oferta?

jobs.faq.title

El puesto

Descripción del puesto

Au sein de l’équipe Assurance Qualité/Affaires Réglementaires (QA/RA) de COVARTIM, le Responsable QA/RA apportera son soutien au développement de dispositifs médicaux innovants. Il ou elle devra gérer les tâches suivantes (liste non-exhaustive) :

  • mise en place de systèmes de gestion de la qualité;
  • veille réglementaire et “gap analysis”;
  • audits internes et externes;
  • revue et préparation de la documentation pour les organismes notifiés, la FDA et les autorités compétentes.

Requisitos

Compétences

  • bonne compréhension du cadre réglementaire des dispositifs médicaux et DIV (directives et réglementations);
  • bonne connaissance de l’assurance qualité relative aux équipements médicaux (ISO 13485, 21 CFR) et des normes associées;
  • anglais courant et français/néerlandais.

Qualités

  • esprit orienté “qualité” et “service client”;
  • rigueur et sens du détail;
  • esprit d’équipe avec une grande facilité à communiquer;
  • capacité à travailler sur plusieurs projets en parallèle et sens de l’organisation;
  • autonomie et désir d’apprendre;
  • intérêt pour les sciences de la vie, la technologie et l’innovation.

¿Quieres saber más?