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Stage Qualité / Affaires Réglementaires

Internship(6 months)
Villejuif
Salary: Not specified
Starting date: January 02, 2021
No remote work
Experience: > 3 years
Education: Master's Degree

Stilla Technologies
Stilla Technologies

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The position

Job description

Stilla Technologies est une start-up Européenne pionnière dans le domaine de l’instrumentation pour la recherche en biologie, qui a pour objectif d’aider les chercheurs à développer les tests génétiques de demain.
Depuis 5 ans, notre équipe d’ingénieurs et scientifiques développe un instrument d’analyse génétique de nouvelle génération, appelé le système Naica®.
S’appuyant sur une technique innovante développée à l’Ecole Polytechnique, ce système permet aux laboratoires de recherche de détecter et quantifier des mutations génétiques avec une précision inégalée ! Les chercheurs utilisent le Naica pour construire les tests génétiques de demain qui permettront de suivre l’évolution de cancers directement à partir de prises de sang, détecter les traces du VIH pour savoir si le patient est totalement guéri, quantifier la présence d’OGM dans les aliments etc…
Depuis le lancement commercial du système en 2016, nous triplons notre chiffre d’affaires chaque année. En octobre 2018, nous avons bouclé un tour de financement de 16 M€ avec des fonds d’investissements de référence pour accélérer notre croissance à l’international et développer notre nouvelle gamme de produits. En décembre 2019, nous avons bouclé un second tour de financement de 20 M€.


Preferred experience

Stilla Technologies souhaite s’ouvrir au marché (Européen et Américain) du dispositif médical de diagnostic in vitro. Nous recherchons des profils qui nous permettront de poursuivre ce développement sur les aspects réglementaires.
Ainsi, au sein du département QARA (Quality Assurance and Regulatory Affairs) vous nous accompagnez dans :

  • La démarche de mise en conformité selon la Directive 98/79 CE actuellement applicable
  • La transition vers le nouveau règlement IVD qui rentrera en vigueur en mai 2022

Candidat idéal:

  • Niveau master Dispositifs médicaux, evaluation/enregistrement/vigilance ou master Dispositifs Médicaux Conception / Evaluation.
  • Bonne organisation et autonomie
    Goût du travail en équipe
  • Anglais technique : maitrisé

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