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Technicien Supérieur Compliance Environnement F/H

Permanent contract
Martillac
Salary: Not specified
A few days at home
Experience: > 5 years
Education: Associate Degree

Merck Martillac
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The position

Job description

Votre rôle :

Sous la responsabilité du Superviseur Environnement du service Contrôle Qualité, votre rôle principal est d’accompagner et de réaliser les actions relatives à l’application des systèmes qualité au sein du Service Environnement pour faciliter leur mise en œuvre opérationnelle et assurer la cohérence des pratiques et le respect des GMP.

Plus précisément, vous rédigez les documents Qualité liés aux activités générales du service, et vous assurez le suivi de la revue périodique et du maintien à jour de la documentation qualité. Vous assurez la revue des données qualité des équipements, des données d’analyses physico chimiques (TOC/ Conductivité/ recherche d’endotoxines bactériennes) et microbiologiques des eaux de procédés et des contrôles environnementaux des ZAC, en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les protocoles de qualification.

Vous participez aux investigations des déviations et vous suivez l’avancement et la mise en application des actions correctives/préventives définies par le Management, et suivez l’avancement des Change Controls en étant le référent du service aux réunions de pilotage qualité sur le suivi des déviations/CAPA et CCP. Dans ce cadre-là, vous suivez et communiquez les indicateurs qualités du service.

Enfin, vous participez à la préparation, à la réalisation et à l'établissement des réponses suite audits internes-externes/inspections effectués dans votre service en collaboration avec votre Superviseur, et êtes en charge de suivre les plans de formations des collaborateurs de votre service. Vous serez également amené proposer pour des actions d’amélioration continue afin d’optimiser le processus Qualité au sein de votre service.


Preferred experience

Qui vous êtes :

  • Formation de niveau Bac+2/3 en microbiologie ou en biotechnologie.
  • Une expérience professionnelle d’au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique et/ou en assurance qualité avec connaissances approfondies des cGMP/BPF ainsi qu’une expérience d’au moins 1 an dans un laboratoire de contrôle qualité en biotechnologie/industries pharmaceutiques sont requises.
  • Des connaissances des techniques d’analyses Bioburden, TOC, Endotoxines et Conductivité et/ou connaissances du monitoring environnemental des ZAC (revue de données, investigations) sont requises.
  • Un esprit d’équipe et collaboratif, une bonne communication à l’écrit et à l’oral et un raisonnement logique allié à de la rigueur seront des atouts pour réussir sur ce poste.
  • Anglais écrit et parlé

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