Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle :

Sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité Life Science, votre rôle est d’être le garant de la réalisation de l’ensemble des livrables projets CQ dans le respect de la qualité, des délais, des coûts et de la satisfaction client. Pour ce faire, vous êtes amené à développer et gérer une équipe hautement motivée d’experts travaillant de manière polyvalente sur les différents projets clients.

Ce poste est en liaison directe avec de nombreux interlocuteurs projets tels que les project manager, les technical leader et les experts règlementaires ainsi qu’avec des interlocuteurs opérationnels tels que les superviseurs opérationnels CQ, les équipes de développement et validation analytiques, l’AQ et la production.

Les activités principales sont :

• Manager et développer une équipe d’expert
• Contribuer à l’établissement de la stratégie de contrôle des molécules produites sur site.
• Être force de propositions qualité/techniques pour garantir le succès du développement des produits cliniques de phase I à phase III.
• Définir les besoins opérationnels (techniques/ressources) pour respecter les livrables CQ des planning projets et gérer les conflits de planning entre projets.
• Piloter les activités sous-traitées sur les banques, les IPC et la DS incluant des études de stabilité.
• Apporter son expertise technique dans la résolution de problèmes pour toutes les activités CQ liées aux projets (OOS, OOT …).
• Assurer la bonne communication et compréhension des priorités auprès des services demandeurs et du client.
• Garantir la complétion des actions CQ afin de réaliser une libération de la DS dans les temps.
• Gérer l’équipe et l’organisation du travail de manière à optimiser les coûts, délais et qualité des livrables CQ en accord avec les GMP.

Qui vous êtes :

• Un diplôme en sciences (niveau bac+5 en microbiologie, physico-chimie ou bioanalyses) avec connaissance de l’environnement pharma ou biopharma est indispensable.
• Une expérience professionnelle de plus de 5 ans, à un poste de Contrôle Qualité sous bonnes pratiques de laboratoire est indispensable.
• Une expérience de management/encadrement d’équipe est indispensable.
• Une expérience en gestion de projet.
• Connaissance des BPF, cGMP et Pharmacopées.
• Solides aptitudes de communication écrites et orales notifiées par un anglais courant (écrit et parlé), ainsi qu’une aisance à communiquer avec impact face à une audience variée.
• Compétences en gestion du changement
• Capacité à travailler dans un environnement matriciel et à piloter de multiples priorités.
• Compétences en résolution de problèmes grâce à une approche analytique.