Votre rôle: 

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnel Life Science, vous gérez une équipe (Experts et Spécialistes) qui représente le service Assurance Qualité en interne et la société auprès des clients pour la réalisation des projets commerciaux.

En tant que Manager, vous aurez pour rôle d’organiser, de superviser et d’assister la réalisation opérationnelle des activités assurance qualité, en accord avec les BPF et les documents de travail. Cette coordination sera faite en collaboration avec l’équipe AQ Projet qui constitue l’équipe amont de la chaine d’activité.

Vous et votre équipe revoyez les protocoles de production, les batch records et les rapports tels que ceux pour la libération et pilotez  les déviations/CAPA et CCP en lien avec les activités des projets en cours dans le but de libérer une banque ou un produit de qualité.

Vous êtes force de proposition dans la résolution de problème et l’amélioration continue afin d’optimiser le processus Qualité au sein du service.

Cette position influe sur la disponibilité des matériels et notamment sur la libération des lots de banques et de produits effectués par le service de production commerciale et testés par le contrôle qualité.

Qui vous êtes :

• Bac +5 en biologie, biochimie ou équivalent
• Expérience professionnelle et managériale d’au moins 5 ans sur un poste similaire dans un environnement biopharmaceutique ou pharmaceutique
• Expérience préalable en Assurance Qualité Opérationnelle commerciale
• Expérience d’un environnement de type CMO/ CDMO
• Capacité à interagir de manière constructive avec toutes les fonctions dans un environnement d'organisations matricielles
• Très bonne connaissance des BPF, des requis des autorités sanitaires ainsi que des lois et réglementations locales et internationales
• Bon niveau d’Anglais professionnel