Une carrière chez nous, c’est un parcours continu de découvertes : nos quelque 58 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Votre rôle : 

L'Expert Validation intègrera l’équipe Support production commerciale (MSAT).  Vous travaillez avec les équipes de production commerciale et validation de procédés « petite échelle » pour assurer le succès des projets Late phase et commerciaux des clients.

Vous définissez les stratégies opérationnelles des études de validation à échelle production. Vous exécutez et coordonnez sur le terrain la bonne exécution de ces études process (mixing, holding time, cleaning), la résolution de problèmes, la gestion des non-conformités des validations de procédés produit et de Nettoyage

En travaillant avec une approche basée sur l’évaluation du risque patient, des couts et des délais, vous travaillerez avec les équipes projets et toutes les parties intéressées (les équipes de développement, validation de procédés, de production, de qualité, et analytique), vous dirigez les actions et prenez les décisions pour assurer des stratégies et l’exécution de la validation en accord avec la réglementation et nos standards

Votre maitrise des outils, de la connaissance réglementaire, vous permettra d’améliorer les processus en place.

Qui vous êtes :

• Baccalauréat +5 (Chimie ou Ingénierie biochimique) ou Doctorat (pharmacie, biologie) avec au moins 5 années d’expérience dans un environnement de production GMP, idéalement dans une entreprise biopharmaceutique (Mabs ou Vaccins)
• Connaissance approfondie de la production biopharmaceutique : Bioréacteurs, Harvest, Chromatographie, Filtration.
• Connaissance des requis de validation de procédés biotech
• Capacité de motiver et travailler de façon collaborative avec les équipes opérationnelles
• Bonnes compétences de communication – à l’orale et à l’écrite
• Anglais courant