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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires H/F

Permanent contract
Paris
Salary: €38K to 46K
Starting date: May 14, 2022
A few days at home
Experience: > 2 years
Education: Master's Degree

Implicity
Implicity

Interested in this job?

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The position

Job description

⭐️ Nous avons besoin de toi ⭐️

Directement rattaché à Caroline Florequin, Head of Quality & Regulatory Affairs, ta mission est de maintenir le système de gestion de la qualité, avec pour objectif l’amélioration et l’automatisation des processus.
Tu es tout simplement pleinement en charge de la Qualité d’Implicity.

  • Tu pilotes le plan d’action de notre certification ISO 13485

  • Tu partages tes feedbacks sur tous les sujets / documents / processus que tu recommandes d’améliorer

  • Tu travailles sur les dossiers techniques de nos pays cibles (US, Europe, Canada)

  • Tu es en charge de la veille réglementaire

Pour réussir tes missions, tu seras aidé par Caroline, ta manager, et Yasmine, ta collègue juriste.

Chez Implicity, tu auras au moins un point hebdomadaire avec ton manager, à la fois pour assurer le succès dans tes missions mais également pour développer tes compétences.

Chaque équipe travaille avec des OKR (Objectives & Key Results) trimestriels, afin qu’ils soient clairs, justes et en adéquation avec tes objectifs.
L’entretien annuel est un moment d’échange partagé, orienté sur ton développement.


Preferred experience

⭐️ Tu es ⭐️

🥉 Pour postuler, les compétences suivantes doivent nécessairement être évidentes dans ton parcours scolaire et/ou professionnel :

  • Diplôme en Master (Scientifique, Ingénieur Biomédical ou équivalent) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires (UTC, ISIFC, etc.)
  • Tu as une 1ère expérience significative dans le domaine (MedTech – Dispositifs Médicaux).
  • La norme ISO 13485 n’a aucun secret pour toi (expérience professionnelle).
  • Tu connais le règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745)
  • Tu parles couramment français et anglais
  • Tu as une forte éthique au travail et agis quotidiennement avec intégrité, honnêteté et équité.
  • Tu es définitivement un « team player », cherchant à contribuer aux réussites de tes collègues.

🥈 Ensuite, voici des compétences clés attendues sur le poste :

  • Tu as une précédente expérience dans une entreprise de software, tech.
  • Tu es autonome et capable d’effectuer plusieurs tâches à la fois.
  • Tu es proactif et tu fais avancer les choses, même si tu ne maîtrises pas tous les sujets.
  • Tu as un intérêt marqué pour l’écosystème de l’innovation et de la santé.
  • Tu es agile en informatique (nous utilisons : Notions, Slack, DropBox, etc. comme outils collaboratifs au quotidien).

🥇 Enfin, si tu maîtrises les compétences suivantes, tu auras toutes les chances de nous convaincre :

  • Tu connais la réglementation FDA.
  • Tu as des compétences rédactionnelles (français et anglais).
  • Peu d’ego et une grande d’énergie, tu es clairement résistant(e).
  • Tu aimes être dans l’action, toujours à la recherche de solutions et aides l’équipe à gagner.
  • Tu aimes bien cette offre, et tu trouves qu’elle te ressemble 😊

Si tu ne coches pas toutes les cases du 2nd et 3ème paragraphe, nous serions néanmoins honorés d’étudier ta candidature à la lumière d’une motivation claire et personnalisée.


Recruitment process

😁 Autres chouettes infos sur Implicity 😁

💰 Rémunération

  • Pour ce job en CDI et à temps plein, le salaire sera compris entre 38-46K€ en fonction de l’expérience
  • BSCPE

👍🏻 Avantages

  • Mutuelle : Alan (26,5€ / mois + 14€ pour les enfants)
  • Tickets restaurant : 9€ (50% employeur)
  • Transport : 50% de abonnement OU Forfait Mobilité Durable (37,5€ / mois)

Pourquoi nous ?
Tu trouveras chez Implicity tous les avantages des scale-up, sans les habituels travers.

  • Activité : nous sommes une “purpose company” - c’est notre puissant levier de motivation et d’engagement à tous
  • Solution : nous avons une offre unique sur le marché, sans concurrent direct
  • Croissance : nous ne sommes ni grands ni petits, nous sommes 50 => notre boom est dans les mois à venir
  • International : nos marchés sont mondiaux, notre langue de travail est donc en anglais
  • Valeurs : nos valeurs ne sont pas que pour les posters, nous les vivons vraiment au quotidien
    . Intégrité : l’honnêteté et l’équité guident toutes nos actions
    . Ambition : nous recherchons l’excellence dans un environnement santé exigeant
    . Coopération : la bienveillants et la solidarité créent la réussite collective
  • Autonomie : tu auras une vraie possibilité d’avoir de l’impact sur le business et faire la différence
  • L’attention aux collaborateurs :
    . Nos chouettes bureaux se situent « rue du Louvre » (entre Chatelet et Bourse)
    . Tout est prétexte à faire un team event, plus particulièrement les jeudis soirs
    . Sylvie, notre « Happiness Manager » prend grand soin à prendre grand soin de nous 🐣
  • Outils : nous travaillons de manière agile, avec Slack, Notion, Dropbox, et c’est très cool
  • Télétravail : jusqu’à 3 jours / semaine
  • Equilibre vie pro / vie perso : nous y sommes sincèrement attentifs
  • Actionnariat : chaque collaborateur reçoit des BSCPE pour devenir gratuitement actionnaire de l’entreprise
    Si tu n’es pas encore convaincu(e), on a encore pleins d’autres arguments à te présenter !

🤓 Tu souhaites encore plus d’infos ?!


🙏🏻 Rencontrons-nous !

  • Si tu as le sentiment qu’Implicity est fait pour toi, nous attendons impatiemment ta candidature via la page carrière de notre site internet, ou via la page Implicity de “Welcome To The Jungle”
  • Nous nous revendiquons comme un employeur engagé dans l’égalité des chances, et nous cherchons constamment à nous mettre au défi pour constituer une équipe aux talents les plus variés.
  • Le process de recrutement sera le suivant :
    Echange téléphonique de 10-15 minutes avec Sylvie (Chief Happiness Officer) or Pierre (Head of People)
    Entretien avec Caroline (Head of Regulatory Affairs & Compliance), ton futur manager
    Petit exo pour faire 2-3 vérif

En fonction de tes dispos, le process de recrutement devrait durer environ 2 semaines.
Nos offres suivent habituellement 48 heures après le dernier entretien 🤞🏻

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